Regulatory affairs director Jobs in Teterow
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Regulatory affairs director • teterow
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Senior Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte (m|w|d)
Miltenyi BiotecTeterow, Germany In der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Teterow bieten wir Ihnen die Möglichkeit, die Hauptverantwortung für die therapeutische Apherese-Plattform und des entsprechenden Gerätes zu übernehm...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
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Cross Border TalentsMecklenburg-Vorpommern, GermanyVollzeit
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Inizio Engage XDMecklenburg-Vorpommern Als global führendes Unternehmen arbeiten wir in den Bereichen Beratung, Healthcare Communications, kommerzielle Dienste, Patientenlösungen und Medical Affairs eng mit unseren Kunden zusammen.Mitar...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte (m|w|d)
Miltenyi BiotecTeterow, GermanyVor 9 Tagen
StellenbeschreibungSie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium sowie langjährige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte. Daher besitzen Sie fundierte Kenntnisse bezüglich der aktuell geltenden regulatorischen Anforderungen im klinischen Umfeld in Europa (Medizinprodukteverordnung (EU) 2017 / 745, ISO 13485, etc.); idealerweise haben Sie auch bereits aktive Medizinprodukte regulatorisch betreut. Sie überzeugen mit Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit und können deshalb gute interdisziplinäre Beziehungen aufbauen und zum Erfolg in Projekten beitragen. Mit Ihrer vorausschauenden und beharrlichen Arbeitsweise gewährleisten Sie eine hohe Konformität bzw. Qualität der Produkte. Sie verfügen über ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl in Wort als auch Schrift. Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA 30 Tage Urlaub, Jobticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote
Stellenbeschreibung
In der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Teterow bieten wir Ihnen die Möglichkeit, die Hauptverantwortung für die therapeutische Apherese-Plattform und des entsprechenden Gerätes zu übernehmen. In dieser Funktion identifizieren Sie die regulatorischen Anforderungen und steuern alle regulatorischen Prozesse bei Entwicklung sowie Herstellung. So tragen Sie dazu bei, die Marktfähigkeit unserer Produkte innerhalb des europäischen Wirtschaftsraumes zu sichern.
- Ihre Aufgaben umfassen das erstmalige Inverkehrbringen und die kontinuierliche Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit innerhalb der EU sowie die Unterstützung bei Zulassungen außerhalb der EU.
- Sie erstellen und pflegen regulatorisch relevante Qualitätsdokumente und engagieren sich in Entwicklungs- und Post Market-Teams.
- Bei signifikanten Produktänderungen sind Sie ebenfalls für die Bewertung und Meldung an die zuständige benannte Stelle verantwortlich.
- Sie koordinieren und betreuen die Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten in der EU gemäß gültiger europäischer und nationaler Gesetzgebung.
- Zudem erstellen und aktualisieren Sie die Konformitätsbewertungsdokumentationen für Medizinprodukte, um deren kontinuierliche Verkehrsfähigkeit sicherzustellen.
Qualifikationen
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.