Regulatory affairs specialist Jobs in Gladenbach
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Regulatory affairs specialist • gladenbach
Zuletzt aktualisiert: vor 17 Stunden
Perfektes Klima für deine Karriere : Entdecke deine Chancen bei der Carel Deutschland GmbH! Innovative Technologien für energieeffiziente Lösungen in der Klima- und Kältetechnik : Das ist Carel.Mit...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
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Du möchtest deine Expertise als.Team einbringen? Dann ist das hier die perfekte Gelegenheit für dich!.Unser Kunde ist einer der führenden.
Value-Added-Distributoren für IT- Infrastruktur und Securit...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen
Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen.QC Labormanager mit Führungsverantwortung (m / w / x).
Vollzeit / unbefristet / Tarif.Internes Ausschreibungsende : 28.Planung und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Innovation starts from the heart.At Edwards, we put patients first.We invest a significant proportion of our revenue towards research and development to drive and develop groundbreaking medical inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Medical Advisor - Befristet auf 12 Monate - Remote.Medizinischer Experte für alle Therapiegebiete (Gastroenterologie, Hepatologie, Onkolgie), Unterstützung von Brand Teams und Produktstrategie.Durc...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen
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Engineer as Team Leader (m / f / d)
BioNTech SEMarburg, Hessen, Germany Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg.Marburg, Germany | full time | Job ID : 8846.Are you a visionary leader with a passion for ensuring quality and analytical excellence ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
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CSV Quality Assurance Specialist (w / m / d)
Takeda PharmaceuticalWETTER (HESSEN), Hesse, Germany By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that.I provide in my application will be processed in line with.I further attest th...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 17 Tagen
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QA Specialist (m / w / d)
FERCHAU – Connecting People and TechnologiesMarburg, Deutschland Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU.Unterstütze uns : als ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regional Business Manager (gn) Biosimilar
Inizio Engage XDThüringen und Teile von Hessen Als global führendes Unternehmen arbeiten wir in den Bereichen Beratung, Healthcare Communications, kommerzielle Dienste, Patientenlösungen und Medical Affairs eng mit unseren Kunden zusammen.Mitar...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Junior OT Security Specialist (m / w / d)
Weber Food Technology SE & Co. KGBreidenbach, DE Weiterqualifizierung im Bereich der IT und OT Security.Einführung in deine künftige Rolle um einem interdisziplinären Team einen ganzheitlichen Prozess zur Einhaltung von Cyber Security-Richtlinien...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Sales & Marketing Specialist (m / w / d)
Carel Deutschland GmbHHomeoffice (Hessen, DEHomeoffice
Drug Regulatory Affairs Manager (w / m / d)
Aenova IP GmbHMarburg, Germany Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient •innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufac...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Verpackungsingenieur / in (m / w / x)
CSL BehringMarburg, DE Global Packaging Design Services.Verpackungsingenieur / in (m / w / x).Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing und Vertrieb (weltweit), Regulatory Affairs (weltweit), Engineering, Pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 17 Stunden
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Product Specialist (m / w / d)
Glory Global Solutions (Germany) GmbHNeu-Isenburg;Frankfurt;Main Über unsGLORY ist Weltmarktführer im Bereich Customer Experience Automation.Innovation ist unsere Stärke, von der unsere Kunden im Tagesgeschäft profitieren.
Mit unseren Automatisierungslösungen spa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen
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German Trust Safety Specialist in Lisbon
Cross Border TalentsHessen, Hesse, Germany Help Create a Safer Online Community!.Are you passionate about ensuring positive and secure digital interactions Join our team and play a vital role in maintaining a safe and welcoming online space...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen
Field Product Specialist (Germany)
Hitachi Construction Machinery AustraliaRhein, Hessen, DE, NL Location : Stockstadt (Germany).We are currently looking for new talents to join our exciting team at Hitachi Construction Machinery – in our German Office in Stockstadt.
The goal of the role is to s...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Tagen
Data & BI Specialist (m / w / d)
ANGEHEUERT GmbH PersonalberatungMarburg, Hessen, GermanyQuick Apply
Laborant 7 QC Labormanager mit Personalverantwortung
CSLEMEA, DE, Marburg, CSL BehringVollzeit
Bankaufsichtsrecht / Finance Regulatory 6+ bis Partner •in
Schollmeyer&SteidlHessen Besetzen Sie eine echte strategische Lücke! Diese US Kanzlei baut in Deutschland dezidiert weiter aus.Im Banking Finance entwickelt sich international und national das Geschäft auf hohem Niveau for...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Key Account Manager Onkologie (m / w / d)
Inizio EngageHessen, DE Unser Kunde, ein europäisches Pharmazieunternehmen, gehört weltweit zu den führenden pharmazeutischen Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente für den therapeutischen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
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Sales Manager (w / m / d) - Impfstoffe - Region Büdingen, Fulda, Marburg, Gießen, Siegen, Kreuztal
Bavarian Nordic GmbHMarburg, Deutschland Es bietet sich die Chance ein globales und voll integriertes Impfstoffunternehmen kennenzulernen, das sich der Verbesserung und Rettung von Leben durch innovative Impfstoffe verschrieben hat.Möchte...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)
Edwards LifesciencesGermany, Hessen, RemoteHomeoffice
Vollzeit
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Digital Sales Specialist (m / w / d)
TeDo Verlag GmbHMarburg, Deutschland Digital Sales Specialist (m / w / d).Neukundenakquise über digitale Kanäle.Social Media, E-Mail) sowie Telefon.Betreuung und Beratung von Bestandskunden.
Analyse von Kundenbedürfnissen.Präsentation unse...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 23 Tagen
Medical Advisor (befristet auf 12 Monate) remote
ProclinicalWettenberg (35435), GermanyHomeoffice
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QA Specialist (m / w / d)
FERCHAU GmbHMarburg an der Lahn, DE Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERC...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Engineer as Team Leader (m / f / d)
BioNTech SEMarburg, Hessen, GermanyVor 3 Tagen
StellenbeschreibungTechnical Expertise : Degree in natural sciences, pharmacy, engineering, or a related field. Strong technical acumen in handling analytical challenges for complex molecules e.g. nucleic acids or proteins . Extensive experience in developing, optimizing, and implementing analytical methods in a cGMP-regulated biotech or clinical production environment. Proven Experience : Extensive experience (10+ years ) in developing, validating, and transferring analytical methods specific to biotech and clinical manufacturing. Proven track record of successfully navigating regulatory inspections (e.g., FDA, EMA, PAI). Proven experience in effectively managing CMC-QC portfolios of multiple late-stage clinical products including incoming goods, finished product and stability studies & expertise in quality management systems, with a focus on method validation, data integrity, and compliance . Regulatory Know-How : In-depth knowledge and hands-on experience of regulatory requirements for clinical and commercial production, including experience with FDA and EMA inspections. Analytical Skills : Exceptional problem-solving and decision-making abilities for technical and strategic challenges Leadership Skills : Passion for leading teams, empowering employees, and fostering professional growth and extensive experience managing multidisciplinary teams in a high-stakes, fast-paced environment Communication : Strong interpersonal and communication skills to collaborate effectively with external partners, authorities, and internal stakeholders Your flexibility : flexible hours | vacation account Your growth : Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning Your value : Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential Your health and lifestyle : Company bike Your mobility : Job ticket | Deutschlandticket Your life phases : Employer-funded pension | Childcare
Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg
Marburg, Germany | full time | Job ID : 8846
Are you a visionary leader with a passion for ensuring quality and analytical excellence in the dynamic world of biotechnology? Then you’re exactly who we’re looking for!
As the Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg you will lead and develop the Analytical Science & Technology (AS&T) and Quality Control (QC) departments at our manufacturing site Marburg.
Your mission is to build and continuously improve analytical methods and quality control systems, ensuring product quality at every stage of production. You will ensure compliance with all regulatory and cGMP requirements while fostering a culture of collaboration and innovation.
By optimizing analytical and quality control processes, you will enhance the efficiency and effectiveness of our clinical and commercial production pipelines, securing the high standards of pharmaceutical manufacturing.
Your Responsibilities :
- Strategic Leadership : Lead and develop multidisciplinary teams within AS&T and QC. Cultivate a culture of scientific and operational excellence, fostering cross-functional collaboration and innovation.
- Delegated Responsibilities (per §12 AMWHV) & Operational Excellence : Supervise routine testing for raw materials, intermediates, and finished products, ensuring timely documentation and analysis of results. Monitor and approve deviations, changes, and CAPAs.
- Regulatory & Compliance Excellence : Ensure robust data integrity practices and compliance with global regulatory standards (cGMP, ICH, FDA, EMA). Lead preparations and act as key point of contact for regulatory inspections and audits, including FDA, EMA, and PAI, ensuring a state of readiness at all times.
- Method development & Validation : Oversee the development, optimization, and transfer of analytical methods for raw materials, intermediates, and finished products that meet the complex requirements of clinical and commercial manufacturing
- Interfaces & Collaboration : Partner with external stakeholders, including CROs, CMOs, and regulatory agencies, to ensure seamless execution of analytical and quality operations. Provide technical expertise for regulatory submissions, ensuring robust documentation.
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