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Regulatory affairs specialist Jobs in Leichlingen

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Regulatory affairs specialist • leichlingen

Zuletzt aktualisiert: vor 11 Stunden
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Senior Regulatory Affairs Manager

Senior Regulatory Affairs Manager

Miltenyi Biotec B.V. & Co. KGBergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Germany
In der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Teterow bieten wir Ihnen die Möglichkeit, die Hauptverantwortung für die therapeutische Apherese-Plattform und des entsprechenden Gerätes zu übernehm...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
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Advanced Workflow Specialist (m / f / d)

Advanced Workflow Specialist (m / f / d)

Leica MicrosystemsLeverkusen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Are you readyto accelerate your potential and make a real difference within lifesciences, diagnostics andbiotechnology?.You’ll thrive ina culture of belonging where you and your unique viewpoint ma...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Stunden
Medical Affairs Advisor (m / w / d)

Medical Affairs Advisor (m / w / d)

NeuraxpharmLangenfeld
Als Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf das zentrale Nervensystem (ZNS) und medizinisches Cannabis spezialisiert hat, haben wir uns dazu verpflichtet, die Lebensqualität und das psychisch...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Specialist Quality Management (m / w / d)

Specialist Quality Management (m / w / d)

Lohmann GmbH & Co. KGRemscheid, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Quick Apply
Specialist Quality Management (m / w / d) bei Lohmann GmbH & Co.Specialist Quality Management (m / w / d).Wir freuen uns, dass Sie sich für Lohmann, den Spezialisten für Klebelösungen, interessieren.Un...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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IT Application Specialist (m / w / d)

IT Application Specialist (m / w / d)

Centa Antriebe Kirschey GmbHHaan
CENTA als Teil dieses globalen Konzerns ist weltweit marktführend im Bereich elastischer Antriebskomponenten für Bahn, Industrie, Marine und Energieerzeugung. Unsere Kupplungen und Antriebswellen ko...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 15 Tagen
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Regulatory Affairs Manager - ATMP mfd

Regulatory Affairs Manager - ATMP mfd

Miltenyi BiotecBergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany
In your role as a Regulatory Affairs Manager you will be involved in the development of ATMPs.You will support the Regulatory Affairs department in preparing and reviewing approval documents for ou...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Head of Data Management – Regulatory Affairs (m / f / d)

Head of Data Management – Regulatory Affairs (m / f / d)

BYK-Chemie GmbHWesel bei Düsseldorf, Deutschland
We are ALTANA : one group of companies – four divisions : BYK, ECKART, ELANTAS, and ACTEGA.A global leader in specialty chemicals and with myriad opportunities for you to develop and grow.Enrich your...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen
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Logistic Specialist

Logistic Specialist

Beckers GroupDormagen, North Rhine-Westphalia, Germany
Wir suchen zum nchstmglichen Zeitpunkt ein neues Teammitglied fr unsere Logistik.Mit diesen Aufgaben und Verantwortlichkeiten untersttzen Sie unser Logistik Team in Dormagen : .Verwalten des Warenein...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Manager - Global Regulatory Affairs - ATMP (m|f|d)

Manager - Global Regulatory Affairs - ATMP (m|f|d)

Miltenyi BiomedicineBergisch Gladbach,
Vollzeit
Miltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company developing personalized chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies. We are developing innovative treatments for serious life-threatening dis...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Import Specialist (m / d / w)

Import Specialist (m / d / w)

BA Logistics GmbHDormagen, North Rhine-Westphalia, Germany
Quick Apply
Schwesterunternehmen der benuta GmbH.Als Logistikpartner und -dienstleister sind wir für die Abwicklung und Durchführung aller logistischen Prozesse, inklusive der Lagerbewirtschaftung des modernen...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Advisor-R&D

Advisor-R&D

ElancoMonheim, DE
Vollzeit
At Elanco (NYSE : ELAN) – it all starts with animals!.As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm an...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Intern Global Public Affairs (m / f / d)

Intern Global Public Affairs (m / f / d)

BayerLeverkusen, North Rhine Westfalia, DE
At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility.We’re doing...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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German Junior Campaign Specialist – Google Ads

German Junior Campaign Specialist – Google Ads

KAMRemscheid, North Rhine-Westphalia
Quick Apply
Teleperformance Spain, with more than 4,700 employees in 10 sites (certified with Great Place to Work and Top Employer), is looking for a creative, data-driven campaign specialist.In this role, you...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
IT Support Specialist

IT Support Specialist

TOMRALangenfeld (Rheinland), NRW, DE
As an IT Support Specialist, you will work in the global IT Infrastructure and Support Team focusing on local IT support for regional offices. You contribute to a reliable, professional, and timely ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Medical Manager (m / w / d)

Senior Medical Manager (m / w / d)

Inizio EngageMonheim am Rhein, DE
Stellenanzeige : Senior Medical Manager (m / w / d).Unser Kunde baut Brücken zwischen Ärzt : innen, Patient : innen und Partnern im Gesundheitswesen. Mit unserem Single Pill-Konzept – eine Tablette statt vie...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
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DeltaV Upgrade Specialist

DeltaV Upgrade Specialist

EmersonLangenfeld (Rheinland), North-Rhine-Westphalia, Germany
Als Mitglied des Upgrade-Teams setzen Sie Ihr Fachwissen über DeltaV-Upgrades ein, um den Vertrieb zu fördern, die Ausführung zu optimieren und Upgrade-Projekte durchzuführen und zu unterstützen.Si...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Payroll Specialist (gn)

Payroll Specialist (gn)

OerlikonBergisch Gladbach, DE
Du hast Erfahrungen in der Entgeltabrechnung und suchst die nächste „Challenge“? IG Metall, LOGA und ADP sind mehr als nur Abkürzungen für Dich? Es begeistert Dich, einen kundenorientierten, effizi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Kundenservice-Specialist (m / w / d)

Kundenservice-Specialist (m / w / d)

Hays – Working for your tomorrowDormagen
Der Bereich IT ist unsere Kernkompetenz, auf deren Grundlage sich Hays entwickelt hat.Wir beherrschen die komplette IT-Klaviatur von Support bis zur Softwarearchitektur oder Digitalisierung - dank ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Stunden
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IT Support Specialist - User HelpDesk (gn)

IT Support Specialist - User HelpDesk (gn)

ControlExpert GmbHLangenfeld, Nordrhein-Westfalen, Germany
Abgeschlossene Ausbildung zum Fachinformatiker oder vergleichbar.Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich User Helpdesk / IT-Support (auch als Werkstudent oder Praktikant).Aktiver Kundenkon...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen
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IT-Support Specialist (m / w / d)

IT-Support Specialist (m / w / d)

Hama GmbH & Co. KGMonheim, DE
Sie sind die erste Anlaufstelle für IT-Anfragen im 1st- und 2nd-Level-Support – per Telefon, direkt vor Ort oder Remote-Zugriff, auch international. Sie identifizieren, analysieren und beheben Fehle...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 24 Tagen
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Senior Regulatory Affairs Manager

Senior Regulatory Affairs Manager

Miltenyi Biotec B.V. & Co. KGBergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Germany
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Stellenbeschreibung

In der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Teterow bieten wir Ihnen die Möglichkeit, die Hauptverantwortung für die therapeutische Apherese-Plattform und des entsprechenden Gerätes zu übernehmen. In dieser Funktion identifizieren Sie die regulatorischen Anforderungen und steuern alle regulatorischen Prozesse bei Entwicklung sowie Herstellung. So tragen Sie dazu bei, die Marktfähigkeit unserer Produkte innerhalb des europäischen Wirtschaftsraumes zu sichern.

  • Ihre Aufgaben umfassen das erstmalige Inverkehrbringen und die kontinuierliche Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit innerhalb der EU sowie die Unterstützung bei Zulassungen außerhalb der EU.
  • Sie erstellen und pflegen regulatorisch relevante Qualitätsdokumente und engagieren sich in Entwicklungs- und Post Market-Teams.
  • Bei signifikanten Produktänderungen sind Sie ebenfalls für die Bewertung und Meldung an die zuständige benannte Stelle verantwortlich.
  • Sie koordinieren und betreuen die Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten in der EU gemäß gültiger europäischer und nationaler Gesetzgebung.
  • Zudem erstellen und aktualisieren Sie die Konformitätsbewertungsdokumentationen für Medizinprodukte, um deren kontinuierliche Verkehrsfähigkeit sicherzustellen.

Ihr Profil :

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium sowie langjährige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
  • Daher besitzen Sie fundierte Kenntnisse bezüglich der aktuell geltenden regulatorischen Anforderungen im klinischen Umfeld in Europa (Medizinprodukteverordnung (EU) 2017 / 745, ISO 13485, etc.); idealerweise haben Sie auch bereits aktive Medizinprodukte regulatorisch betreut.
  • Sie überzeugen mit Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit und können deshalb gute interdisziplinäre Beziehungen aufbauen und zum Erfolg in Projekten beitragen.
  • Mit Ihrer vorausschauenden und beharrlichen Arbeitsweise gewährleisten Sie eine hohe Konformität bzw. Qualität der Produkte.
  • Sie verfügen über ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl in Wort als auch Schrift.