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Regulatory affairs specialist Jobs in Lenningen

Zuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Polymedics Innovations GmbHKirchheim unter Teck, Baden-Württemberg, DE
Diese Tätigkeiten liegen in Ihrer Verantwortung.Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation.Schwerpunkt USA : Strategie, Koordination, Erstellung und Einreichung.Kommunikation mit Be...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Tagen
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Director Medical Affairs - Gastroenterology (w / m / d)

Director Medical Affairs - Gastroenterology (w / m / d)

SciProBaden-Württemberg, Germany
Ein weltweit führendes Pharmaunternehmen mit breiter Pipeline sucht derzeit einen engagierten und erfahrenen Director Medical Affairs (w / m / d) für den Bereich der Gastroenterologie.Unterstützung der...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
Volontariat im Bereich Communications & Public Affairs

Volontariat im Bereich Communications & Public Affairs

RocheWurttemberg, Germany
Vollzeit
Als Abteilung Communications & Public Affairs arbeiten wir gemeinsam daran, aus den vielfältigen Inhalten unseres Unternehmens spannende Geschichten zu entwickeln und diese mit kreativen Ideen und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Payroll Specialist

Payroll Specialist

Eberspächer GroupBaden-Württemberg, DE
Ihr Kopf ist voller Einfälle, und Ihre Nase ist immer in Richtung Zukunft gerichtet.Wenn Ihre Ideen woanders auf Granit stoßen, stoßen sie bei uns auf Zuspruch. Als familiengeführter Hidden Champion...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen
QM Manager als Projektleiter (m / w / d) Medizintechnik

QM Manager als Projektleiter (m / w / d) Medizintechnik

ISG International Service GroupBaden-Württemberg
QM Manager als Projektleiter (m / w / d) MedizintechnikAPPLYFitness facilitiesCompany bikeFurther DevelopmentFlexible Working HoursUnser Auftraggeber ist ein erfolgreiches mittelständisches Familienunt...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Field Imaging Specialist TMTT Pascal

Field Imaging Specialist TMTT Pascal

Edwards Lifesciences Services GmbH KarriereBaden-Württemberg, Germany
Transcatheter Mitral & Tricuspid Therapies (TMTTs).Edwards – Estimated to be a more than $5 billion opportunity by 2028, Edwards will discuss its multiple transcatheter programs aimed at transformi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Tagen
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Sap Specialist

Sap Specialist

Makino EuropeKirchheim unter Teck, Germany
Mitarbeiterkantine, Mittagessen-Belieferung über Meyer Menü.Mitarbeiterrabatt im Fitnessstudio.Zusammenarbeit, unterschiedliche Kulturen. Einen modernen, interkulturell vielfältigen und anspruchsvol...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen
IT Security Specialist

IT Security Specialist

RAMPF Holding GmbH & Co. KGGrafenberg (bei Metzingen), DE
Die internationale RAMPF-Gruppe mit Sitz in Grafenberg (bei Metzingen) ist ein marktführender Spezialist für Produkte und Lösungen rund um Reaktionsharze, Maschinensysteme und den Leichtbau mit Com...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Applikationsspezialist / Application Specialist

Applikationsspezialist / Application Specialist

GreinerFrickenhausen, DE
Routineaustestungen unserer Produkte anhand vorgegebener Prüfvorschriften.Funktionsprüfung bei Neuentwicklungen.Technische Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte.Entwicklung und Etablierun...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Automation Specialist (m / w / d)

Automation Specialist (m / w / d)

OXG Glasfaser GmbH KarriereBaden-Württemberg, Germany
Wir von der OXG Glasfaser GmbH bauen und betreiben ein schnelles und zuverlässiges Glasfaser-Netz für ganz Deutschland.Über einen Zeitraum von sechs Jahren werden wir rund sieben Millionen Haushalt...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
SAP Technical Specialist

SAP Technical Specialist

swiss post solutionsDettingen
SAP Technical Specialist (m / w / d).Berufserfahrung (Senior Level).Wir suchen Dich als SAP Technical Specialist (m / w / d). Vollzeit mit flexiblen Arbeitszeiten und anteiligem Homeoffice.Unser Team verant...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Manager - REACH (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager - REACH (m / w / d)

HaysBaden-Württemberg
Regulatory Affairs Manager - REACH.Festanstellung durch unseren Kunden Baden-Württemberg Startdatum : sofort Referenznummer : 768787 / 1. Diesen Job teilen oder drucken.Sie unterstützen und verteidigen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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IT / ICT Specialist

IT / ICT Specialist

IGE | IPIBern, Baden-Württemberg, Germany
You have a degree in scientific / technical, preferably in the specialist fields of computer science or computer technology. You are a native German or French speaker with a very good command of the o...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

Edwards LifesciencesGermany, Baden, Wuerttemberg, Remote
Homeoffice
Vollzeit
Innovation starts from the heart.At Edwards, we put patients first.We invest a significant proportion of our revenue towards research and development to drive and develop groundbreaking medical inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Payroll Specialist (m / w / d)

Payroll Specialist (m / w / d)

DIS AGWendlingen am Neckar, DE
Für unseren namhaften Auftraggeber, ein Unternehmen der Produktionsbranche, sind wir derzeit auf der Suche nach einem Lohn- und Gehaltsbuchhalter (m / w / d) für seine Niederlassung im Raum Wendlingen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Tagen
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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Polymedics Innovations GmbHKirchheim unter Teck, Baden-Württemberg, DE
Vor 10 Tagen
Stellenbeschreibung

Diese Tätigkeiten liegen in Ihrer Verantwortung

  • Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation
  • Internationale  Zulassungen ,  mit Schwerpunkt USA : Strategie, Koordination, Erstellung und Einreichung
  • Unterstützung von  Distributoren  bei regulatorischen Fragestellungen
  • Kommunikation mit Behörden (RPS, BfArM, etc.)
  • Aktualisierung reg. Datenbanken (EUDAMED, GUDID, DMIDS)
  • Post-Market Surveillance : Datenbankrecherchen,  Trending , Auswertung , Berichterstellung
  • Analyse und  Meldung von Vorkommnissen und FSCAs
  • Erkennung und Meldung von Trends
  • Schnittstelle zur Klinischen Bewertung
  • Ansprechpartner für Regulatorische Anforderungen und Fragestellungen
  • Change Management  und Verbesserungen
  • Validierungen (SW , besondere Themen) inkl. Koordination durch VMP

Sie passen zu uns, wenn Sie Folgendes mitbringen

  • Sie verfügen über  ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizintechnisches Hochschulstudium und über relevante Berufserfahrung im regulierten Medizinprodukte-Bereich (ISO 13485, ISO 14971, MDD, MDR, QSR, MDSAP)
  • Sie bringen Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten mit , insbesondere für die USA
  • Sie haben eine Affinität  zu  effizient en ,  strukturiert en  und analytisch en Herangehensweisen
  • Als Teil unserer dynamischen, Start-up geprägten Organisation haben Sie eine hohe Begeisterungsfähigkeit und bringen ein hohes Maß an Eigeninitiative  mit
  • Sie  überzeugen durch ein hohes Maß an  Kreativität,  Organisationsgeschick, Umsetzungsstärke, Integrität und Zuverlässigkeit
  • Als Teamplayer sind sie offen für Perspektiven und Anforderungen anderer  Kollegen und Bereiche
  • Sie verfügen  über fließende  Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Darauf können Sie sich freuen

  • Ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit großem Gestaltungsspielraum
  • Wir setzen auf eine offene Unternehmenskultur mit flachen Führungshierarchien und kurzen Entscheidungswegen
  • Gemeinsam mit einem  großartigen  Team sinnvolle Arbeit tun, um das Leben von Patienten zu verbessern
  • Ankommen und bleiben : Langfristige Perspektive in einem solide finanzierten Familienunternehmen mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Eine attraktive Vergütung ist Teil unseres Angebots für Sie sowie umfangreiche Zusatzleistungen wie Corporate Benefits ,  eine betriebliche Altersvorsorge  und  Jobrad
  • Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Gestaltung sind bei uns keine leeren Versprechen, sondern gelebte Werte
  • Sie haben die Möglichkeit, aktiv am Aufbau eines dynamischen und stark wachsenden Unternehmens mitzuwirken
  • In unserem sympathischen und internationalen Team finden Sie ein inspirierendes Arbeitsumfeld
  • Regelmäßige Teamevents stärken den Zusammenhalt und sorgen für eine positive Arbeitsatmosphäre
  • Über uns

    Polymedics Innovations GmbH

    Personalabteilung

    Ansprechpartner : Franziska Bremer

    Am Hegelesberg 1, 73230 Kirchheim unter Teck

    Unser Ziel lautet, die Zukunft der Wundversorgung neu zu gestalten. Daran arbeitet unser internationales, hochmotiviertes Team mit viel Hingabe. Mit Leidenschaft entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative Lösungen, die weltweit neue Maßstäbe setzen und das Leben von Patienten nachhaltig verbessern.Als Marktführer im Bereich synthetischer Hautersatzmaterialien haben wir innovative Wundversorgungssysteme entwickelt, die die Behandlung von Verbrennungen und schwer heilenden Wunden revolutioniert haben. Mit einer organischen Wachstumsrate von über 350 Prozent in den vergangenen fünf Jahren sind wir auf dem besten Weg, unsere Vision einer besseren Wundheilung für alle zu verwirklichen.Wir sind ein familiengeführtes, internationales Unternehmen mit Hauptsitz in Kirchheim unter Teck. Wir expandieren weltweit, unterhalten in den USA eine Tochtergesellschaft und verfügen über Marktpräsenz in 40 Ländern weltweit.Bei PMI erwartet Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten und Ideen aktiv in die Weiterentwicklung unseres Unternehmens einzubringen. Wir bieten Ihnen ein dynamisches Arbeitsumfeld, das unternehmerischen Gestaltungsspielraum und persönliches Wachstum gleichermaßen fördert. Werden Sie Teil unseres engagierten, internationalen Teams und lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft der Wundheilung gestalten!