Regulatory affairs specialist Jobs in Nieder-Olm

Bist du bereit, eine Schlüsselrolle im regulatorisch-wissenschaftlichen Management zu übernehmen? Hast du das Fachwissen und die Leidenschaft, um komplexe regulatorische Aktivitäten zu leiten und sicherzustellen, dass unser Produktportfolio immer den höchsten Standards entspricht? Möchtest du aktiv zur Einhaltung und Umsetzung neuer regulatorischer Vorgaben und Gesetze beitragen? Dann bewirb dich jetzt und werde halbtags (50%) Teil unseres engagierten Teams bei Novo Nordisk! Über die Abteilung Die Abteilung Clinical, Medical and Regulatory (CMR) bei Novo Nordisk ist eine der vielfältigsten und kooperativsten Gruppen innerhalb des Unternehmens. Von der Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern über die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien bis hin zur medizinischen Ausbildung und Sammlung von Daten zur Unterstützung der Wirksamkeit und der Entwicklung neuer Produkte - CMR ist überall dabei. Was uns alle im gleichen Takt marschieren lässt, ist unsere patientenzentrierte Ausrichtung. Die Position Als Regulatory & Pharmaceutical Affairs Specialist bist du zuständig für das Management der regulatorisch-pharmazeutischen Aufgaben zur Erfüllung der gesetzlichen Vorgaben und Sicherstellung der Vertriebsbefugnis für die Produkte der Novo Nordisk Pharma GmbH auf dem deutschen Pharmamarkt. Deine Aufgaben : Überwachung, Aufrechterhaltung und fortlaufende Aktualisierung der Novo Nordisk Pharma GmbH Licence to Operate (Großhandelserlaubnis) Übersicht und Kontrolle der Erfüllung behördlicher Berichtspflichten zum Warenbestand Regulatorisches Management von Lieferengpässen : Crossfunktionale lokale und globale Abstimmung, behördliche Meldungen und Interaktionen Entwicklung von Vorgaben zur sowie Beurteilung von Retouren und Abweichungen bei Lagerung / Transport, Risikoanalysen und Entscheidung über die Weiterverwendung bzw. Vernichtung Management amtlicher Probenzüge mit den zuständigen Landesbehörden und pharmazeutische Qualitätsbewertungen unter Anwendung globaler Standards Qualifikationen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und vertiefte Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht Profunde Kenntnisse im Bereich GDP Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen Verhandlungsgeschick, Durchsetzungsstärke und strukturierte, pragmatische und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie Selbständigkeit, Vertrauens-würdigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Arbeiten bei Novo Nordisk – das heißt : Leben verändern Als eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen verfolgen wir von Novo Nordisk seit unserer Gründung eine starke Mission : Die Bekämpfung von Diabetes und anderer schwerwiegender chronischer Krankheiten. Wir sind stolz auf unsere Mitarbeitenden. Denn mit ihrer Begeisterung und ihrem täglichen Einsatz sind sie der Garant unseres Erfolges. Wir schätzen ihre Individualität und Diversität und wollen, dass sie ihre Talente in einer konstruktiven Arbeitsatmosphäre entfalten. Daher setzen wir auf einen respektvollen, integrativen, wertschätzenden Umgang miteinander. Komm zu Novo Nordisk. Lass uns gemeinsam die Welt verbessern!