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Regulatory affairs specialist Jobs in Schönwalde-Glien

Zuletzt aktualisiert: vor 18 Stunden
Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Thermo Fisher ScientificHennigsdorf, Germany
Specialist Regulatory Affairs (m / w / d).Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd.USD und Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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IT-Management Specialist

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Wepoba Wellpappenfabrik GmbH & Co KGWustermark, Deutschland
Als mittelständische und familiäre Unternehmensgruppe mit mehreren strategischen Standorten in Deutschland hat die.Verpackungsindustrie ihren festen Platz. Die Unter­neh­mens­gruppe besteht neben de...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 26 Tagen
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(Senior) Regulatory Reporting Manager (f / m / d)

(Senior) Regulatory Reporting Manager (f / m / d)

RaisinOranienburg, DE
25,00 € stündlich
Mehr über Raisin Wir sind Raisin, ein dynamisches und schnell wachsendes FinTech Unternehmen und Vorreiter für Open Banking im Bereich Sparen und Investieren. Als eines der erfolgreichsten europäisc...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 18 Stunden
Marketing Communications Specialist

Marketing Communications Specialist

ZAUBAROranienburg; DE
Intro Are you the life of every party and the star of every Zoom call? Do you have a way with words and a knack for turning strangers into friends? If you’re a social butterfly with a flair for pro...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Werkstudent •in - Quality Assurance / Regulatory Affairs - Medical Device Software (f / m / x)

Werkstudent •in - Quality Assurance / Regulatory Affairs - Medical Device Software (f / m / x)

Una HealthOranienburg, DE
Einleitung Wir sind Una, ein Unternehmen mit einer klaren Mission : die wachsende Herausforderung metabolischer Erkrankungen zu bewältigen. Wir entwickeln die erste medizinisch zertifizierte digitale...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 28 Tagen
(Senior) Consultant Public Affairs & Relations (m / w / x)

(Senior) Consultant Public Affairs & Relations (m / w / x)

Christ & Company GmbH & Co. KGOranienburg, DE
Ihre Aufgaben Verantwortung für die inhaltliche und organisatorische Leitung von Projekten, Mandaten und Workstreams inkl. Ein eigenes Netzwerk in diesem Bereich ist von Vorteil In der Leitung und S...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
B2B SaaS Sales & Business Development, f / m / •, 60-100%

B2B SaaS Sales & Business Development, f / m / •, 60-100%

PolitAnalytics AGOranienburg, DE
Einleitung Als SaaS Sales und Business Developer •in spielst du eine entscheidende Rolle bei der Akquisition von Geschäftskunden in der Schweiz und darüber hinaus, sorgst für eine reibungslose Kunde...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Land Acquisition Specialist

Land Acquisition Specialist

Terra One Climate Solutions GmbHOranienburg; DE
Über uns : __ Willkommen bei Terra One – einem spannenden, schnell wachsenden Unternehmen, das sich auf den Aufbau der Zukunft der _ _erneuerbaren Energien__ konzentriert. Unsere Mission ist es, die W...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen
OT-Security Specialist

OT-Security Specialist

Cyberguard ConnectOranienburg, DE
Einleitung Du kennst die Cyber Security Branche und möchtest dein technisches Know-how mit Kundenkommunikation und Vertriebsaffinität verbinden? Dann bist du bei uns genau richtig! Aufgaben OT-Sich...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
Late-Cofounder / CXO (m / w / d)

Late-Cofounder / CXO (m / w / d)

PsyCurioOranienburg; DE
Einleitung Looking for a CXO / Late Cofounder for a high margin digital neurotech company.PsyCurio is a certified medical product, awarded by federal ministry of economics, investor network and sup...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
WERKSTUDENT : IN im Hauptstadtbüro des KI Bundesverbandes (m / w / d)

WERKSTUDENT : IN im Hauptstadtbüro des KI Bundesverbandes (m / w / d)

KI BundesverbandOranienburg; DE
Einleitung Starte beim größten KI-Unternehmensnetzwerk in Deutschland! Wir sind überzeugt, dass wir im globalen Wettbewerb nur bestehen können, wenn sich die klügsten Köpfe und Vordenker : innen dafü...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
Cyber Security specialist

Cyber Security specialist

BUERO LERSCHOranienburg; DE
About us We develop and market products and key technologies in maritime and offshore technology worldwide.Our expertise focuses on robotics (USV, AUV and ROV), high-tech sensors, artificial intell...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Referent : in Public Affairs mit Fokus Wirtschaft und Nachhaltigkeit

Referent : in Public Affairs mit Fokus Wirtschaft und Nachhaltigkeit

VSF Service GmbHOranienburg, DE
Einleitung Du bist bereit etwas zu bewegen? Du möchtest an der Veränderung des Verkehrs in der Republik mitarbeiten? Der VSF e. Verbund Service und Fahrrad) sucht dich für unser Hauptstadtbüro in Be...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Social Ads Specialist

Social Ads Specialist

PflegiaOranienburg, DE
Einleitung Du bist kreativ, liebst Zahlen und brennst für Social Advertising? Dann bist du bei Pflegia genau richtig! Wir suchen einen Social Ads Specialist , der unsere Social-Media-Kampagnen aufs...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Inizio Engage XDBrandenburg
Als global führendes Unternehmen arbeiten wir in den Bereichen Beratung, Healthcare Communications, kommerzielle Dienste, Patientenlösungen und Medical Affairs eng mit unseren Kunden zusammen.Mitar...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Ready To Work

Ready To Work

KCTCSBrandenburg
Elizabethtown Community & Technical College.Add to favorites Favorited View favorites.Elizabethtown Community & Technical College. Ready to Work (RTW) is a partnership between the Kentucky Community...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Customer Support Specialist

Customer Support Specialist

CAIZOranienburg; DE
Intro Revolutionizing Islamic Finance with Blockchain Technology Are you ready to be part of a groundbreaking initiative that combines Islamic finance principles with cutting-edge blockchain techno...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen
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Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

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Thermo Fisher ScientificHennigsdorf, Germany
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)

Job ID : 231129BR

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd. USD und Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.

Als eines der größten Biotechnologie-Unternehmen in Deutschland erforschen, entwickeln und produzieren wir innovative Biomarkerdiagnostik und vertreiben unsere Produkte in über 65 Ländern. Hauptsitz von B

  • S GmbH ist Hennigsdorf bei Berlin, wo das Unternehmen ca. 285 seiner weltweit 550 Mitarbeiter beschäftigt.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Betreuung der Zulassungen und Konformitätsbewertungen unserer Produkte in Ihrem Verantwortungsbereich während der verschiedenen Produktlebensphasen in Europa (CE-Kennzeichnung gemäß IVDR (EU) 2017 / 746) und in weltweiten Projekten (mit Schwerpunkten in China, Japan, USA, Russland).

Ein tag im Leben :

  • Sie erstellen Technische Dokumentationen sowie Zulassungsdossiers für die Produkte in Ihrem Verantwortungsbereich und steuern eigenständig den Registrierungsstatus dieser Produkte in Abstimmung mit der Marketingorganisation.
  • Sie sind interner und externer Ansprechpartner für die Zulassungsprozesse in Ihrem Verantwortungsbereich.
  • Sie verstehen sich als interner Consultant für die Planung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Produktlebenszyklus und sind in die Planung und Durchführung von Audits bezüglich regulatorischer Anforderungen eingebunden.

    • Ihre Qualifikationen :

  • Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften oder technische Ausbildung (MTA, BTA, PTA) mit entsprechender Weiterbildung oder Berufserfahrung
  • 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Berufserfahrung im Segment „In-vitro“ Diagnostika mit Schwerpunkt auf Geräten und Software wünschenswert
  • Sichere Kenntnisse von GMP, ISO 13485, 21 CFR 820 und technischer Produktstandards.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office
  • Sie sind eine aufgeschlossene Persönlichkeit und besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, sind kommunikationsstark und arbeiten gerne im Team und mit verschiedenen Kulturen
  • Strukturiertes, selbstständiges und eigenständiges Arbeiten
  • Sie sind lösungsorientiert mit einem hohen Niveau an Energie
  • Praxiserprobte, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

    • Wir bieten :

  • Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
  • Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Engagement und Innovation gelebt werden

    • Jede unserer außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.