Regulatory affairs specialist Jobs in Weißenhorn

Über uns Willkommen in der Welt der Innovation! Als einer der führenden Anbieter im Bereich Medizintechnik revolutioniert unser Mandant mit Sitz im Raum Ulm die Gesundheitsbranche und setzt neue Maßstäbe. Um seine Vision weiter voranzutreiben, sucht er einen engagierten Regulatory Affairs Specialist (all genders), der seine hochmodernen Produkte durch regulatorische Anforderungen führt und deren Marktzulassung sicherstellt. Verantwortung und Qualitätsbewusstsein ist Ihnen wichtig und ein fundamentaler Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit? Dann werden Sie jetzt Teil des Teams unseres Mandanten. Aufgaben Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Einreichung von regulatorischen Dokumenten Sie entwickeln und setzen Strategien für internationale Zulassungsanforderungen um Sie arbeiten mit internen Abteilungen und externen Partnern zusammen, um die Konformität (mit den relevanten Vorschriften) sicherzustellen Sie nehmen aktiv an regulatorischen Audits und Inspektionen teil Sie halten sich auf dem aktuellen Stand über Änderungen in den gesetzlichen Bestimmungen und kümmern sich um deren Auswirkungen auf die Produkte und Prozesse Profil Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik (z.B. MDR, FDA) Sie haben Erfahrung in der Erstellung von regulatorischen Dokumenten und Zulassungsanträgen Sie zeichnen sich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise aus Sie sind kommunikationsstark und teamfähig Wir bieten Innovative Power : Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung bei einem Technologie-Pionier Work-Life-Balance deluxe : Flexibilität, Homeoffice und eine inspirierende Arbeitsatmosphäre für persönliche Entfaltung Energizer für den Geist : Kostenfreie gesunde Snacks, Obst und erfrischende Getränke Sportliche Gemeinschaft : Firmenläufe und Aktivitäten für gemeinsame sportliche Herausforderungen Gemeinschaft und Freizeit : Regelmäßige Firmenevents zum Austausch, Entspannen und Netzwerken Kontakt Lassen Sie uns ins Gespräch kommen – unkompliziert und auf Augenhöhe. Tabea Mack – Ihre Ansprechpartnerin für diese spannende Herausforderung E-Mail : [email protected] Telefon : +49 731 140 224 – 16 Mehr erfahren : www.eleven-personalberatung.de Wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen!