Regulatory affairs specialist Jobs in Wernau (Neckar)

Zuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Polymedics Innovations GmbHKirchheim unter Teck, Baden-Württemberg, DE

Diese Tätigkeiten liegen in Ihrer Verantwortung.Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation.Schwerpunkt USA : Strategie, Koordination, Erstellung und Einreichung.Kommunikation mit Be...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen

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Regulatory Sustainability Manager (m / f / d)

Techtronic Industries ELC GmbHWeinstadt

TTI is a fast-growing world leader in Power Tools, Accessories, Hand Tools and Outdoor Power Equipment for do-it-yourself / DIY, professional and industrial users in the home improvement, repair, ma...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen

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Director Medical Affairs - Gastroenterology (w / m / d)

SciProBaden-Württemberg, Germany

Ein weltweit führendes Pharmaunternehmen mit breiter Pipeline sucht derzeit einen engagierten und erfahrenen Director Medical Affairs (w / m / d) für den Bereich der Gastroenterologie.Unterstützung der...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen

Volontariat im Bereich Communications & Public Affairs

RocheWurttemberg, Germany

Vollzeit

Als Abteilung Communications & Public Affairs arbeiten wir gemeinsam daran, aus den vielfältigen Inhalten unseres Unternehmens spannende Geschichten zu entwickeln und diese mit kreativen Ideen und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Payroll Specialist

Eberspächer GroupBaden-Württemberg, DE

Ihr Kopf ist voller Einfälle, und Ihre Nase ist immer in Richtung Zukunft gerichtet.Wenn Ihre Ideen woanders auf Granit stoßen, stoßen sie bei uns auf Zuspruch. Als familiengeführter Hidden Champion...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen

QM Manager als Projektleiter (m / w / d) Medizintechnik

ISG International Service GroupBaden-Württemberg

QM Manager als Projektleiter (m / w / d) MedizintechnikAPPLYFitness facilitiesCompany bikeFurther DevelopmentFlexible Working HoursUnser Auftraggeber ist ein erfolgreiches mittelständisches Familienunt...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Payroll Specialist (m / w / d)

Eberspächer Gruppe GmbH & Co. KGEsslingen am Neckar bei Stuttgart, Germany

Sie wollendie Mobilität von morgen mitgestalten? In einem innovativenFamilienunternehmen mit über 10.Mitarbeitenden? Bei uns könnenund dürfen Sie. Denn wir sind beständig auf Zukunftskurs.Dasbedeute...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 18 Tagen

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Field Imaging Specialist TMTT Pascal

Edwards Lifesciences Services GmbH KarriereBaden-Württemberg, Germany

Transcatheter Mitral & Tricuspid Therapies (TMTTs).Edwards – Estimated to be a more than $5 billion opportunity by 2028, Edwards will discuss its multiple transcatheter programs aimed at transformi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen

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Sap Specialist

Makino EuropeKirchheim unter Teck, Germany

Mitarbeiterkantine, Mittagessen-Belieferung über Meyer Menü.Mitarbeiterrabatt im Fitnessstudio.Zusammenarbeit, unterschiedliche Kulturen. Einen modernen, interkulturell vielfältigen und anspruchsvol...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen

IT Security Specialist

RAMPF Holding GmbH & Co. KGGrafenberg (bei Metzingen), DE

Die internationale RAMPF-Gruppe mit Sitz in Grafenberg (bei Metzingen) ist ein marktführender Spezialist für Produkte und Lösungen rund um Reaktionsharze, Maschinensysteme und den Leichtbau mit Com...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Sachbearbeiter Produktsicherheit / Gefahrstoffmanagement | Regulatory Affairs Assistant (m / w / d)

RemsgoldWinterbach, DE

Hygiene mit MEHRWERT ist unser Leitbild.In Großküchen sorgen wir mit unserem Hygienekonzept, bestehend aus Produkten, Technik und Service, für hohe Hygiene- und Sicherheitsstandards.Einen vielseiti...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Applikationsspezialist / Application Specialist

GreinerFrickenhausen, DE

Routineaustestungen unserer Produkte anhand vorgegebener Prüfvorschriften.Funktionsprüfung bei Neuentwicklungen.Technische Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte.Entwicklung und Etablierun...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Automation Specialist (m / w / d)

OXG Glasfaser GmbH KarriereBaden-Württemberg, Germany

Wir von der OXG Glasfaser GmbH bauen und betreiben ein schnelles und zuverlässiges Glasfaser-Netz für ganz Deutschland.Über einen Zeitraum von sechs Jahren werden wir rund sieben Millionen Haushalt...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen

Regulatory Affairs Manager - REACH (m / w / d)

HaysBaden-Württemberg

Regulatory Affairs Manager - REACH.Festanstellung durch unseren Kunden Baden-Württemberg Startdatum : sofort Referenznummer : 768787 / 1. Diesen Job teilen oder drucken.Sie unterstützen und verteidigen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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IT / ICT Specialist

IGE | IPIBern, Baden-Württemberg, Germany

You have a degree in scientific / technical, preferably in the specialist fields of computer science or computer technology. You are a native German or French speaker with a very good command of the o...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Polymedics Innovations GmbHKirchheim unter Teck, Baden-Württemberg, DE

Vor 9 Tagen

Stellenbeschreibung

Diese Tätigkeiten liegen in Ihrer Verantwortung

Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation
Internationale Zulassungen , mit Schwerpunkt USA : Strategie, Koordination, Erstellung und Einreichung
Unterstützung von Distributoren bei regulatorischen Fragestellungen
Kommunikation mit Behörden (RPS, BfArM, etc.)
Aktualisierung reg. Datenbanken (EUDAMED, GUDID, DMIDS)
Post-Market Surveillance : Datenbankrecherchen, Trending , Auswertung , Berichterstellung
Analyse und Meldung von Vorkommnissen und FSCAs
Erkennung und Meldung von Trends
Schnittstelle zur Klinischen Bewertung
Ansprechpartner für Regulatorische Anforderungen und Fragestellungen
Change Management und Verbesserungen
Validierungen (SW , besondere Themen) inkl. Koordination durch VMP

Sie passen zu uns, wenn Sie Folgendes mitbringen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizintechnisches Hochschulstudium und über relevante Berufserfahrung im regulierten Medizinprodukte-Bereich (ISO 13485, ISO 14971, MDD, MDR, QSR, MDSAP)

Sie bringen Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten mit , insbesondere für die USA

Sie haben eine Affinität zu effizient en , strukturiert en und analytisch en Herangehensweisen

Als Teil unserer dynamischen, Start-up geprägten Organisation haben Sie eine hohe Begeisterungsfähigkeit und bringen ein hohes Maß an Eigeninitiative  mit

Sie überzeugen durch ein hohes Maß an Kreativität, Organisationsgeschick, Umsetzungsstärke, Integrität und Zuverlässigkeit

Als Teamplayer sind sie offen für Perspektiven und Anforderungen anderer Kollegen und Bereiche

Sie verfügen über fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf können Sie sich freuen

Ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit großem Gestaltungsspielraum

Wir setzen auf eine offene Unternehmenskultur mit flachen Führungshierarchien und kurzen Entscheidungswegen

Gemeinsam mit einem großartigen Team sinnvolle Arbeit tun, um das Leben von Patienten zu verbessern

Ankommen und bleiben : Langfristige Perspektive in einem solide finanzierten Familienunternehmen mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag

Eine attraktive Vergütung ist Teil unseres Angebots für Sie sowie umfangreiche Zusatzleistungen wie Corporate Benefits , eine betriebliche Altersvorsorge und Jobrad

Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Gestaltung sind bei uns keine leeren Versprechen, sondern gelebte Werte

Sie haben die Möglichkeit, aktiv am Aufbau eines dynamischen und stark wachsenden Unternehmens mitzuwirken

In unserem sympathischen und internationalen Team finden Sie ein inspirierendes Arbeitsumfeld

Regelmäßige Teamevents stärken den Zusammenhalt und sorgen für eine positive Arbeitsatmosphäre

Über uns

Polymedics Innovations GmbH

Personalabteilung

Ansprechpartner : Franziska Bremer

Am Hegelesberg 1, 73230 Kirchheim unter Teck

Unser Ziel lautet, die Zukunft der Wundversorgung neu zu gestalten. Daran arbeitet unser internationales, hochmotiviertes Team mit viel Hingabe. Mit Leidenschaft entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative Lösungen, die weltweit neue Maßstäbe setzen und das Leben von Patienten nachhaltig verbessern.Als Marktführer im Bereich synthetischer Hautersatzmaterialien haben wir innovative Wundversorgungssysteme entwickelt, die die Behandlung von Verbrennungen und schwer heilenden Wunden revolutioniert haben. Mit einer organischen Wachstumsrate von über 350 Prozent in den vergangenen fünf Jahren sind wir auf dem besten Weg, unsere Vision einer besseren Wundheilung für alle zu verwirklichen.Wir sind ein familiengeführtes, internationales Unternehmen mit Hauptsitz in Kirchheim unter Teck. Wir expandieren weltweit, unterhalten in den USA eine Tochtergesellschaft und verfügen über Marktpräsenz in 40 Ländern weltweit.Bei PMI erwartet Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten und Ideen aktiv in die Weiterentwicklung unseres Unternehmens einzubringen. Wir bieten Ihnen ein dynamisches Arbeitsumfeld, das unternehmerischen Gestaltungsspielraum und persönliches Wachstum gleichermaßen fördert. Werden Sie Teil unseres engagierten, internationalen Teams und lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft der Wundheilung gestalten!