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Safety Scientist (f / m / d)

Safety Scientist (f / m / d)

Aesculap AG – part of the B. Braun GroupMelsungen, DE
Braun Melsungen AG suchen wir im Bereich des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Safety Scientist (w / m / d) Veterinary Pharmacovigilance / QPPV - Office a...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Safety Scientist (f / m / d)

Safety Scientist (f / m / d)

Aesculap AG – part of the B. Braun GroupMelsungen, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Innerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Bereich des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Safety Scientist (w / m / d) Veterinary Pharmacovigilance / QPPV - Office am Standort Melsungen für die Dauer einer Elternzeitvertretung.

Die Veterinär-Pharmakovigilanz führt das globale Pharmakovigilanzsystem für Tierarzneimittel der B. Braun Melsungen AG. Das Team ist unter Anderem verantwortlich für die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung von Tierarzneimitteln sowie für die Wahrnehmung von Anzeigepflichten und der Koordination von notwendigen Maßnahmen im Rahmen der Tierarzneimittelsicherheit. Das QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance) -Office im Bereich der Human-Pharmakovigilanz unterstützt die QPPV bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des globalen Pharmakovigilanz-System sowie bei der Wahrung der System-Übersicht.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten :

  • Sie sammeln und dokumentieren bekannt gewordener Meldungen über Tierarzneimittelrisiken, bewerten diese wissenschaftlich, koordinieren die notwendigen Maßnahmen und aktualisieren gleichzeitig die Nutzen-Risiko-Bewertung ("Signal Management")
  • Sie nehmen die Anzeigepflichten für Tierarzneimittel der Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG wahr, soweit sie Arzneimittelrisiken betreffen
  • Sie melden unerwünschte Ereignissen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln an die entsprechende Behörde
  • Sie erarbeiten regelmäßige Mitarbeiterschulungen zum Thema Tierarzneimittelsicherheit und führen diese durch
  • Sie pflegen die Trainingsübersicht kontinuierlich und verabfolgen die fristgerechte Durchführung von Trainings im Zusammenhang mit Pharmakovigilanz-Prozessen inklusive der Implementierung und Auswertung von Schulungsreports in Success Factors
  • Sie halten die Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) für Tierarzneimittel und Humanarzneimittel aufrecht und entwickeln diese weiter
  • Sie prüfen pharmakologische sowie pharmazeutisch-technische Beanstandungen zu Tierarzneimitteln
  • Sie erstellen Prozessbeschreibungen und regelmäßige Reports (Sales Volume Report, Signal Management Report, Availability Status Report) unter Berücksichtigung gesetzlicher Anforderungen
  • Sie unterstützen bei der Gestaltung von Safety Data Exchange Agreements im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln und Humanarzneimitteln
  • Sie wirken an Audits und Behörden-Inspektionen in der Pharmakovigilanz mit

Fachliche Kompetenzen :

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Tiermedizin, Humanbiologie, Medizin, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Richtung
  • Sie konnten bereits mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich der (Veterinär)-Pharmakovigilanz beziehungsweise Arzneimittelsicherheit sammeln
  • Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich der EU-Pharmakovigilanz-Gesetzgebung und Veterinary GVP Guidelines zeichnen Sie aus ebenso wie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse werden ebenfalls vorausgesetzt

    • Persönliche Kompetenzen :

  • Sie haben eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
  • Sie sind verantwortungsbewusst und zuverlässig
  • Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivenvielfalt.
  • Ihre Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Ihre analytische Denkweise rundet Ihr Profil ab

    • Benefits :

  • Unternehmensnetzwerke
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
  • Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
  • Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
  • Mitarbeitervergünstigungen
  • Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing / Teilzeit

    • B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363