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Du hast Freude daran, Menschen zu beraten und Dein Wissen rund um Trends, Kosmetik, Gesundheit, Ernährung und Fotografie weiterzugeben? Dann werde Teil unserer Arbeitsgemeinschaft und gestalte die ... Mehr anzeigen
Unternehmen im Bereich des Krankentransportes.Wir transportieren hilfebedürftige Menschen an sieben Tagen die Woche zwischen 06:00 und 23:00 Uhr, im Rollstuhl, im Tragestuhl sowie auch liegend zu Ä... Mehr anzeigen
Mit uns ist dein zukünftiger Arbeitgeber einer der Marktführer im Facility Management!.Schwabenheim: Facility Manager (m/w/d) .Die Stelle ist über die Personalvermittlung zu besetzen.Dein Jahresgeh... Mehr anzeigen
Menschen machen ein Unternehmen aus.Sie alle bringen unterschiedliche Gedanken, Erfahrungen und Fähigkeiten mit.Wir schätzen und fördern das Fachliche ebenso wie den Menschen in all seinen Facetten... Mehr anzeigen
Pädagogische Fachkraft für Schul-/ Kitabegleitung und Inklusion (m/w/d).Sie haben Freude daran, Kinder und Jugendliche auf ihrem Weg zu mehr Selbstständigkeit und Selbstvertrauen zu begleiten?.Sie ... Mehr anzeigen
Richard Harpin HomeServe in den UK.Er leitete und prägte das Business mehr als 30 Jahre lang – bis Anfang 2023 – als CEO.Unter seiner Führung entwickelte sich das Unternehmen vom Start-up für Haush... Mehr anzeigen
Willkommen bei der BarmeniaGothaer.Mit all deinen Fähigkeiten, Ideen und Möglichkeiten.In der Vertriebsdirektion der BarmeniaGothaer lernst du, wie Beratung wirkt: nah an Menschen, digital und vor ... Mehr anzeigen
Unser Herz schlägt für Lebensmittel.Frische, gesunde und fair gehandelte Lebensmittel – dafür arbeiten wir 365 Tage im Jahr.Für Feinschmecker, Genießer, Familien, Freunde für dich und uns alle.Wir ... Mehr anzeigen
Du hast als Betonfertigteilbauer (m/w/d) in Neu-Bamberg Lust auf Teamwork und abwechslungsreiche Aufgaben? Dann haben wir den richtigen Job für Dich! Denn wir suchen genau Dich als Betonfertigteilb... Mehr anzeigen
Roland Dexheimer Praxis für Physiotherapie.Alzey steht für individuelle, ganzheitliche Behandlungskonzepte, die auf die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten abgestimmt sind.Das erfahrene Team legt... Mehr anzeigen
GA-tec Gebäude- und Anlagentechnik GmbH,.Tochterunternehmen der Sodexo-Gruppe, ist einer der leistungsstärksten technischen Gebäudeausrüster und Anbieter für Technisches Facility Management.Mit meh... Mehr anzeigen
Aktuell suchen wir motivierte Unterstützung als Maler und Lackierer (m/w/d) in Gau Algesheim.Wenn Sie flexibel sind, gerne Verantwortung übernehmen und in einem abwechslungsreichen Umfeld arbeiten ... Mehr anzeigen
Mit einem Netzwerk von über 450 Standorten sichert Vergölst bundesweit die Mobilität der Kunden.Aachen gegründet, ist der älteste Reifenfachhandel Deutschlands stetig gewachsen und hat sich mittler... Mehr anzeigen
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Dualer Studiengang BWL – Spezialisierung Sportmanagement bei LIFECYCLE Gym.LIFECYCLE Gym ist der ideale Partner für dein duales Studium im Bereich Sportmanagement.Als innovatives Fitnessunternehmen... Mehr anzeigen
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Was beinhaltet Ihre Ausbildung?.Die Ausbildung zum Kaufmann für Versicherungen und Finanzanlagen in einer unserer selbständigen Agenturen dauert drei Jahre.In dieser Zeit lernen Sie an der Seite ei... Mehr anzeigen
Standorten weltweit am Fortschritt.Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede:n Einzelne:n von uns.Chancengleichheit, Vielfalt und Inkl... Mehr anzeigen
Wir bei Fielmann sind mehr als Kolleginnen und Kollegen – wir sind ein Team.Unser Zusammenhalt macht uns stark.Durch neue Impulse entwickeln wir uns weiter.Mit deinem Einsatz wachsen wir – mal schn... Mehr anzeigen
Our Regulatory Affairs team bring new medical advancements to the world by facilitating communications and procedures that allow swift, organized compliance partnering with external regulatory agencies. We are on the leading-edge of healthcare breakthroughs that help provide new, reliable, and compliant medical products, practices and solutions to the world.
MAJOR ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIES:
• Provide comprehensive regulatory input (Focus: Pharmaceuticals, Safety and Efficacy) during early and late development to support risk identification and mitigation
• Prepare regulatory filing strategies for EU and global submissions (excl US) to optimize time-to-market and market access (global roll-out)
• Coordinate, critically review, and manage all safety, efficacy, and regulatory documentation to ensure alignment with target profile and regulatory compliance for EU and key markets
• Prepare and manage regulatory submissions, including meetings with and responses to health authority questions to ensure timely approval
• Work closely with regional and local regulatory teams to ensure local regulatory compliance
• Enter and maintain regulatory information in accordance with processes and procedures to support regulatory compliance
• Continuous surveillance of new regulatory guidance, changes in regulatory framework relevant to the company's development pipeline
• Active participation in working groups and panels of relevant industry and regulatory associations
REQUIREMENTS & CORE Compentencies:
• University degree in Veterinary Medicine
• Several years of experience in pharma product development
• Proven experience with EU submissions and authority meetings
• Profound expertise in technical & procedural regulatory requirements
• Proven ability to coordinate multiple projects and priorities and meeting critical deadlines
• Proven ability to deal with multiple priorities, strong interpersonal skills, sound judgement and attentive to details
• Strong and effective communicator and negotiator with internal and external contacts
• Proficient in English, German would be a plus
People with severe disabilities and their equivalents will be given preference if they are equally qualified.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
Required Skills:
Product Development, Regulatory Compliance, Regulatory Operations, Regulatory Submissions, Veterinary Medicine
Preferred Skills:
