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Du hast Freude daran, Menschen zu beraten und Dein Wissen rund um Trends, Kosmetik, Gesundheit, Ernährung und Fotografie weiterzugeben? Dann werde Teil unserer Arbeitsgemeinschaft und gestalte die ... Mehr anzeigen
Wir wollen für unsere Kunden nur das Beste.Denn wenn du unsere Filialen leitest, kann nichts schiefgehen.Du machst aus Mitarbeitern ein Team und aus deiner Leidenschaft für Zahlen kein Geheimnis.Wi... Mehr anzeigen
Richard Harpin HomeServe in den UK.Er leitete und prägte das Business mehr als 30 Jahre lang – bis Anfang 2023 – als CEO.Unter seiner Führung entwickelte sich das Unternehmen vom Start-up für Haush... Mehr anzeigen
Unser Herz schlägt für Lebensmittel.Frische, gesunde und fair gehandelte Lebensmittel – dafür arbeiten wir 365 Tage im Jahr.Für Feinschmecker, Genießer, Familien, Freunde für dich und uns alle.Wir ... Mehr anzeigen
Willkommen bei der BarmeniaGothaer.Mit all deinen Fähigkeiten, Ideen und Möglichkeiten.In der Vertriebsdirektion der BarmeniaGothaer lernst du, wie Beratung wirkt: nah an Menschen, digital und vor ... Mehr anzeigen
Du kümmerst dich um den Markt, hast das Sortiment im Blick und berätst deine Kund:innen fachgerecht.In unserem Team kannst du dich beruflich und privat entwickeln, denn neben deiner Ausbildung mit ... Mehr anzeigen
Du willst mit uns an den Baustoffen der Zukunft arbeiten? Dann komm ins Team der Basalt AG! .Wir suchen für unsere Zweigniederlassung Südwestdeutsche Hartsteinwerke einen Auszubildenden (m/w/d) für... Mehr anzeigen
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Wer mit uns ins Berufsleben startet, ist von Anfang an mittendrin statt nur dabei.Wir wollen, dass du Verantwortung übernimmst und als Teil des Teams nicht nur Neues lernst, sondern auch Neues einb... Mehr anzeigen
Aktuell suchen wir für unseren namenhaften Kunden in Bad Kreuznach motivierte Verfahrensmechaniker (m/w/d).Wenn Sie flexibel sind, gerne Verantwortung übernehmen und in einem abwechslungsreichen Um... Mehr anzeigen
Unser Herz schlägt für Lebensmittel.Frische, gesunde und fair gehandelte Lebensmittel – dafür arbeiten wir 365 Tage im Jahr.Für Feinschmecker, Genießer, Familien, Freunde für dich und uns alle.Wir ... Mehr anzeigen
GA-tec Gebäude- und Anlagentechnik GmbH,.Tochterunternehmen der Sodexo-Gruppe, ist einer der leistungsstärksten technischen Gebäudeausrüster und Anbieter für Technisches Facility Management.Mit meh... Mehr anzeigen
Mit einem Netzwerk von über 450 Standorten sichert Vergölst bundesweit die Mobilität der Kunden.Aachen gegründet, ist der älteste Reifenfachhandel Deutschlands stetig gewachsen und hat sich mittler... Mehr anzeigen
Wir bei TEDi arbeiten in einem der führenden Unternehmen der Nonfood-Branche.Seit der Firmengründung im Jahr 2004 wachsen wir nachhaltig und beschäftigen derzeit europaweit rund 36.Filialen und uns... Mehr anzeigen
Dualer Studiengang BWL – Spezialisierung Sportmanagement bei LIFECYCLE Gym.LIFECYCLE Gym ist der ideale Partner für dein duales Studium im Bereich Sportmanagement.Als innovatives Fitnessunternehmen... Mehr anzeigen
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Standorten weltweit am Fortschritt.Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede:n Einzelne:n von uns.Chancengleichheit, Vielfalt und Inkl... Mehr anzeigen
Wir bei Fielmann sind mehr als Kolleginnen und Kollegen – wir sind ein Team.Unser Zusammenhalt macht uns stark.Durch neue Impulse entwickeln wir uns weiter.Mit deinem Einsatz wachsen wir – mal schn... Mehr anzeigen
Was beinhaltet Ihre Ausbildung?.Die Ausbildung zum Kaufmann für Versicherungen und Finanzanlagen in einer unserer selbständigen Agenturen dauert drei Jahre.In dieser Zeit lernen Sie an der Seite ei... Mehr anzeigen
Our Regulatory Affairs team bring new medical advancements to the world by facilitating communications and procedures that allow swift, organized compliance partnering with external regulatory agencies. We are on the leading-edge of healthcare breakthroughs that help provide new, reliable, and compliant medical products, practices and solutions to the world.
MAJOR ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIES:
• Provide comprehensive regulatory input (Focus: Pharmaceuticals, Safety and Efficacy) during early and late development to support risk identification and mitigation
• Prepare regulatory filing strategies for EU and global submissions (excl US) to optimize time-to-market and market access (global roll-out)
• Coordinate, critically review, and manage all safety, efficacy, and regulatory documentation to ensure alignment with target profile and regulatory compliance for EU and key markets
• Prepare and manage regulatory submissions, including meetings with and responses to health authority questions to ensure timely approval
• Work closely with regional and local regulatory teams to ensure local regulatory compliance
• Enter and maintain regulatory information in accordance with processes and procedures to support regulatory compliance
• Continuous surveillance of new regulatory guidance, changes in regulatory framework relevant to the company's development pipeline
• Active participation in working groups and panels of relevant industry and regulatory associations
REQUIREMENTS & CORE Compentencies:
• University degree in Veterinary Medicine
• Several years of experience in pharma product development
• Proven experience with EU submissions and authority meetings
• Profound expertise in technical & procedural regulatory requirements
• Proven ability to coordinate multiple projects and priorities and meeting critical deadlines
• Proven ability to deal with multiple priorities, strong interpersonal skills, sound judgement and attentive to details
• Strong and effective communicator and negotiator with internal and external contacts
• Proficient in English, German would be a plus
People with severe disabilities and their equivalents will be given preference if they are equally qualified.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
Required Skills:
Product Development, Regulatory Compliance, Regulatory Operations, Regulatory Submissions, Veterinary Medicine
Preferred Skills:
