Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre)

Gemeinsam können wir etwas bewegen!

With a passion for life

Werden Sie Teil unserer viel fältigen Teams aus leiden schaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermög licht, sich sowohl persön lich als auch beruflich weiter zuent wickeln.

Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebens rettende Techno logien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspi rierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Regulatory Affairs am Standort Hechingen oder Rastatt insgesamt zwei Positionen als

Regulatory Affairs Manager (m / w / d) (befristet auf 2 Jahre)

Ihre Aufgaben

• Überwachung von Produkt zulassungen in verschiedenen Wirtschafts regionen
• Entwicklung und Festlegung von Zulassungs strategien in verschiedenen Wirtschafts regionen
• Enge Zusammenarbeit mit cross funktionalen Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt ein zu führen und zu erhalten
• Erstellung und Pflege der länder spezifischen, technischen Dokumentation
• Regulatorische Über prüfung von Produkt- und Produktions änderungen
• Unterstützung als Ansprech partner*in für regulatorische Frage stellungen
• Überwachung der gesetzlichen und normativen Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Sicher stellung der termin gerechten Umsetzung und Anwendung
• Funktion als Ansprech partner*in für Notified Bodies und Behörden im Rahmen eigener Projekte sowie von Audits / Inspektionen
• Mitwirkung bei der Entwicklung globaler, regulatorischer Prozesse

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufs erfahrung
• Erste Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten werden voraus gesetzt
• Kenntnisse über die MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen sind zwingend erforderlich
• Erfahrung mit Produkt standards sowie normative Kenntnisse der Klasse II und Klasse III sind von Vorteil
• Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikations stärke, Team fähigkeit und zeitliche Flexibilität
• Eine selbstständige, strukturierte und lösungs- bzw. ziel orientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Sehr gute Deutsch- und Englisch kenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen

• Hochwertige Produkte im lebens rettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubs tage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeits zeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiter rabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungs möglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatz ausstattung

Über uns

Wir bei Getinge sind davon über zeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur best möglichen Gesund heits ver sorgung haben sollte.

Deshalb bieten wir Kranken häusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeits abläufe optimieren.

Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensiv medizin, kardio vaskuläre Eingriffe, Operations säle, Sterilgut aufbereitung und Life Science.

Getinge beschäftigt weltweit fast 12. Mitarbeiter und ver treibt seine Produkte in mehr als Ländern.

Interessiert Sie diese Heraus forderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungs formular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungs doku mente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-)Schul zeug nissen sowie ggf.

weiteren Be schei nigun gen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündi gungs frist sowie Ihre Gehalts vorstellung an.

HIER BEWERBEN

Gerne stehen wir Ihnen zur Beant wortung Ihrer Fragen zur Verfügung!

Ihr Ansprech partner : Herr Herr Aaron Brunsch, Telefon nummer :

Lernen Sie uns in unserem Unter nehmens video kennen.

MAQUET Cardiopulmonary GmbH Human Resources Kehler Straße 31 Rastatt

Tel.

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