Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m / w / d)

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Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m / w / d)

Vollzeit, Berufserfahrung, Teltow, unbefristet, ab sofort

Über uns

Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wurde bereits bei über 20.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in den Niederlanden, im Vereinigten Königreich und Österreich aktiv. Website : www.codon.de

Ihre Aufgaben

• Fachexperte für Qualifizierungen und Validierungen
• Qualifizieren von Anlagen, Geräten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP / cGMP und GAMP
• Entwickeln von Validierungsplänen, -Protokollen und -Berichten
• Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumententationim Life-Cycle-Management von Anlagen, Geräten und Systemen
• Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen
• Durchführung von Risikoanalysen
• Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualitätskontrolle und Quality Assurance
• Teilnahme an Audits und Ansprechperson für den Bereich für Behörden während einer Inspektion

Was Sie mitbringen

Was wir bieten

Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an :

Frau Claudia Werner, Human Resources

karriere@codon.de

Betreff : „Bewerbung als Validierungs-und Qualifizierungsspezialist (m / w / d)“