Talent.com
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
GMP Experte (m / w / d)

GMP Experte (m / w / d)

FERCHAU GmbHMannheim, Baden-Württemberg, Germany
Vor 19 Tagen
Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert : innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich : als Expert : in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

GMP Experte (m / w / d)

Mannheim

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

  • Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer Vorgaben (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen)
  • Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache (gemäß Changemanagement Vorgaben)
  • Koordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung von technischen Änderungen
  • Erstellung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken
  • Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen
  • Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe sowie deren Archivierung in SAP DVS

Deine Vorteile bei uns

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • 30 Tage Urlaub
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
  • Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt

    • Das bringst du mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder Techniker : in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder vergleichbare Qualifikationen
  • Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und / oder Reinstmedien
  • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten sowie der Dokumentation gemäß GxP
  • Qualifizierung von technischen Anlagen sowie der Betrieb und die Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche
  • Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte / Änderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen
  • SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS
  • Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift