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Regulatory Documentation / Mitarbeiter (m / w / d) der Leitung der Herstellung

Regulatory Documentation / Mitarbeiter (m / w / d) der Leitung der Herstellung

Tilray BrandsDensborn, Germany
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen flexiblen und freundlichen Mitarbeiter (m / w / d)

für die Besetzung der o. g. Stelle. Deine Aufgaben :

  • Pflege, Aktualisierung und Erneuerung der Vorlage zur Herstellungsdokumentation (Herstellungsanweisung und Herstellungsvorbereitung); Themengebiete : CC Pharma, Lohnhersteller, Cannabis, Medizinprodukte und BTM
  • Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Zulassungsunterlagen (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
  • Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Wareneingangsscheine (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
  • Erneuerung / Aktualisierung der Herstellungsvorbereitungen und Herstellungsanweisungen
  • Außer Vertrieb (AV)-Prozess (Pflege der Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen) für alle Themengebiete
  • Bearbeitung von Projekten im Bereich der Herstellung (z.B. Nice Label, Navision, Fischer Software)
  • Einscannen von Herstellungsanweisungen und Dokumentenablage
  • Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß dem Good Manufacturing Practice (GMP)-Leitfaden in der jeweils aktuellen Fassung

Dein Profil :

  • Du verfügst über eine abgeschlossene pharmazeutische oder kaufmännische Ausbildung idealerweise mit Erfahrung im Bereich Herstellungsprozesse im Unternehmen
  • Optimalerweise verfügst du über Kenntnisse in der Qualitätsprüfung und Erfahrungen mit dem ERP-System (Navision)
  • Du bist sicher im Umgang mit MS-Office
  • Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
  • Gute Englisch- und Mathematikkenntnisse runden dein Profil ab
  • Du zeichnest dich durch eine präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus
  • Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie über ein sicheres und selbstbewusstes Auftreten

    • Bei Interesse reiche bitte deine Bewerbungsunterlagen schriftlich in der Personalabteilung ein.