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Regulatory Affairs Manager •

Regulatory Affairs Manager •

MORCHER GmbHStuttgart, Deutschland
Vor 15 Tagen
Stellenbeschreibung

Als Hersteller im Bereich der Augen­heil­kunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unter­nehmen und Direkt­kunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augen­im­plantaten für unter­schiedliche Indi­kationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuver­lässigkeit und Kunden­zufrie­den­heit leisten wir einen Beitrag im Sinne der opti­malen Patien­ten­ver­sorgung.

Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als :

Regulatory Affairs Manager

IHRE AUFGABEN BEI UNS :

  • Recherche, Bewertung und Implementierung von regulatorischen und norma­tiven Anforderungen für Medizinprodukte
  • Durchführung von GAP-Analysen, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, diversen Dokumenten sowie Risiko­analysen
  • Recherche von Zulassungs­voraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs­verfahren
  • Kommunikation mit Behörden und Distributoren im Rahmen von Zulassungs­verfahren
  • Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems
  • Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitäts­management

DAS BRINGEN SIE MIT :

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur­studium oder eine vergleichbare Quali­fikation
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Qualitäts­management
  • Kenntnisse in Bezug auf regulatorische und normative Anforderungen wie z. B. Verordnung (EU) 2017 / 745, ISO 13485 bzw. 14971 sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP
  • Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von technischen Doku­mentationen und zulassungs­relevanten Unterlagen
  • Kommunikationsstärke sowie gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
  • Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

    • UNSER ANGEBOT :

  • Abwechslungsreiche und heraus­fordernde Aufgabe in einer zukunfts­orientierten Branche
  • Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikations­wegen und flachen Hierarchien
  • Freiräume für Ideen und zur Weiterentwicklung
  • Benefits wie z. B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee etc.
  • Gute ÖPNV-Anbindung

    • KONTAKT :

    Bitte senden Sie uns Ihre Bewer­bungs­unter­lagen mit Angabe Ihres frühe­sten Ein­tritts­termins sowie Ihrer Ge­halts­vor­stel­lung vorzugs­weise per E-Mail an bewerbung[AT]morcher.com .

    Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

    HIER BEWERBEN

    Morcher GmbH | Frau Jasminka Spudić

    Kapuzinerweg 12 | 70374 Stuttgart

    E-Mail : bewerbung[AT]morcher.com | www.morcher.com

    ast; Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.

    Morcher GmbH https : / / files.relaxx.center / kcenter-google-postings / kc-1022683 / logo_google.png

    2025-03-16T21 : 59 : 59.999Z FULL_TIME EUR

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    2025-01-15

    Stuttgart 70374 Kapuzinerweg 12

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