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(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m / w / d)

Medi-Globe GroupRohrdorf / Achenmühle, Bayern

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie.

Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit exzellenter Funktionalität, damit Ärzte endoskopische Eingriffe so präzise und erfolgreich wie möglich durchführen können.

Gemeinsam mit über 670 Mitarbeitern treibt uns der Spirit of Innovation – und gemeinsam gestalten wir Lösungen : von der Idee bis hin zum marktreifen Produkt. Werden Sie Teil unseres Teams, erleben Sie die Faszination unserer Branche und tragen Sie selbst aktiv zum Erfolg der Medi-Globe Group bei!

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

in Vollzeit

IHRE HERAUSFORDERUNG :

Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit; Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

IHRE QUALIFIKATION :

Mindestens Mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich

Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentation sind von Vorteil

Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung

Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

W IR BIETEN :

Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit mit leistungsgerechtem Gehalt

Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf gute Zusammenarbeit legt

Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege

Einen spannenden Berufseinstieg, mit abwechslungsreichem und herausforderndem Aufgabenprofil

Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung, Firmenevents, freie Getränke, Kaffee und Obst

Home-Office Möglichkeit

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe?

Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an

Medi-Globe Technologies GmbHLaura Strell

Medi-Globe-Str. 1-5

83101 Rohrdorf OT Achenmühle