(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie.
Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit exzellenter Funktionalität, damit Ärzte endoskopische Eingriffe so präzise und erfolgreich wie möglich durchführen können.
Gemeinsam mit über 670 Mitarbeitern treibt uns der Spirit of Innovation und gemeinsam gestalten wir Lösungen : von der Idee bis hin zum marktreifen Produkt.
Werden Sie Teil unseres Teams, erleben Sie die Faszination unserer Branche und tragen Sie selbst aktiv zum Erfolg der Medi-Globe Group bei!
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
in Vollzeit
IHRE HERAUSFORDERUNG :
- Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit; Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
- Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
- Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
- Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
- Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
IHRE QUALIFIKATION :
- Mindestens Mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
- Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentation sind von Vorteil
- Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
- Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
W IR BIETEN :
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit mit leistungsgerechtem Gehalt
- Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf gute Zusammenarbeit legt
- Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
- Einen spannenden Berufseinstieg, mit abwechslungsreichem und herausforderndem Aufgabenprofil
- Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung, Firmenevents, freie Getränke, Kaffee und Obst
- Home-Office Möglichkeit
Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe?
Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an
Medi-Globe Technologies GmbHLaura Strell
Medi-Globe-Str. 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle
(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich. ...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d). ...
Manager Global Regulatory Affairs
Global Regulatory Affairs Manager. As the Global Regulatory Affairs Manager, you will be reporting directly to their global headquarters in Europe and work in a global team environment. This is a company-critical role and your past experiences in Medical Device Regulatory Affairs will be key to help...
Regulatory Affairs Specialist
As a Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) you’ll take ownership of all Regulatory topics in a very critical role to the company’s future and help to fulfil relevant national and international regulatory requirements. Creation and update of 510(k) regulatory documentation for devices and instruments...
Information Technology Project Coordinator
Work closely with project managers and clients to define project scope, objectives, and deliverables. Coordinate AV projects from initiation to completion, ensuring timely and efficient delivery. Track project progress, manage timelines, and handle administrative tasks. Monitor project budgets, expe...
Senior Regulatory Affairs CMC Manager (m/f/x)- Bayern, Germany
Regulatory Affairs CMC Manager (m/f/x)-. We are seeking a Senior Regulatory Affairs CMC Manager to join one of our key client’s team as a quality expert. Ensure CMC work-packages and documentation are phase-appropriate, meet regulatory expectations, and support regulatory submission approvals. Minim...
Regulatory Affairs Specialist
Minimum of years plus experience in Regulatory Affairs. Manages and coordinates international product registration submissions, oversees status of internal regional regulatory activities; ensures compliance with relevant regulations and standards. Leads Regulatory on Global product registrations in ...
Regulatory Affairs Manager – Berlin – MedTechNonStop Consulting
Unser Kunde, ein wachstumsstarkes Unternehmen, bietet eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe im Bereich Regulatory Affairs. Erfahrung: Hochschulabschluss (HBO) und mindestens 4 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik. ...
Senior Regulatory Affairs Manager
Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support our client’s global business. EU r...
Manager Regulatory Affairs & Specifications (m/w/d)
Information aller relevanten Stellen über Veränderungen im Lebensmittelrecht .Erstellung und Weiterentwicklung von internen Leitfäden und Richtlinien .Kommunikation mit externen Stakeholdern (Kunden, Labore, Verbände, Kanzleien, Agenturen) .Einschlägige Berufs...