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Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m / w / d)

engineering people GmbHBiberach an der Riß, DE

Vor 30+ Tagen

Gehalt

2.000,00 € monatlich

Anstellungsart

Stellenbeschreibung

Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m / w / d)

Das kannst du bei uns bewegen :

Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen und FDA-Anfragen mit engen Timelines
Bearbeitung und fristgerechte Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer Änderungen in der Qualitätskontrolle
Präsentation und Vertretung bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und Behördenprüfungen
Beratung und technischer Support für Autoren, Reviewer und Approver zu strukturierten Daten
Koordinierung und Verteilung relevanter Informationen an interne Schnittstellen und Fachbereiche

Das macht dich für uns so besonders :

Studium im Bereich Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation

Erfahrung mit IT-Systemen, technischen Applikationen sowie speziell im Umgang mit MS Office

Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler GMP- und GLP-Regularien

Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, sowie Laborinformationsmanagementsystems

kommunikative, teamfähige, selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise

sehr gute Englischkenntnisse

Deine Benefits

Legendäre ep Events

Überdurchschnittliche Altersvorsorge

Gesundheits- und Fitnessförderung

2.000 Euro für deine Weiterbildung

Dein Kontakt : Leonie Mader

49 731 20790-116