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Lead Auditor*in für Zahnimplantate/Dentalimplantate

TÜV SÜD AG
Berlin, DE
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Aufgabe Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien MDD 93 / 42 / EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR, einschließlich der erforderlichen Vorbereitung, Nachbereitung und Berichterstellung Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93 / 42 / EWG und MDR Begutachtung technischer Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten Eigenständige Bewertung von Audit- bzw.

Prüfberichten zur technischen Dokumentation mit fachlichem Schwerpunkt im Dental-Bereich Aktive Tätigkeit als Auditor*in, wobei diese Tätigkeit ca.

40 Prozent Ihrer verfügbaren Arbeitszeit in Anspruch nimmt, inklusive Reisetätigkeiten Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kund*innen als Projektleiter*in von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung) Selbstständige Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDD / MDR und internen Anforderungen

Qualifikation Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, wie z. B. Medizintechnik, Zahnmedizin, Chemie oder Biologie Idealerweise Erfahrung als Auditor*in für ISO, MDR, MDD und / oder MDSAP Fundierte Praxiserfahrung im Dental-Bereich Kenntnisse in der Erstellung und / oder Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse II Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen Ausgeprägte Kundenorientierung sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke Lösungsorientierte und systematische Arbeitsweise Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Pkw-Führerschein der Klasse B Reisebereitschaft (ca. 40% Reisetätigkeit)

Vor 7 Tagen
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