Ingenieur (m/w/d)

Naturwissenschaftler / IT Spezialist als

Software-Validierungsspezialist (m / w / d)

für medizinische Tests & Diagnosesysteme in Vollzeit

Die BAG Diagnostics GmbH ist ein Teil der BAG Gruppe mit rund 180 Mitarbeitern am Standort Lich. Bei uns erwartet Sie das Beste aus fürsorglichem Familienunternehmen und erfolgreichem Global Player.

Als Lösungsanbieter im Bereich der Transplantations- und Transfusionsdiagnostik sowie der Humangenetik unterstützt die BAG Diagnostics weltweit Labore und Ärzte.

Hier finden sie eine Unternehmenskultur, die sich Grundwerte erhält und flexibel auf Herausforderungen reagiert.

Suchen Sie ein Team, das Sie mit Ihren Kompetenzen ergänzen können? Wertschätzen Sie Menschen, die Sie so nehmen, wie Sie sind?

Mögen Sie auch "proaktiv" lieber als "abwarten, was kommt"? Bevorzugen Sie einen Arbeitgeber, der Ihnen viel Flexibilität bietet und bei dem Sie neben einem guten Gehalt jede Menge zusätzliche Leistungen erhalten?

Der Ihre persönliche Entwicklung ebenso fördert wie Ihr Fachwissen? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Wir suchen echte Mit-Gestalter!

• Sie übernehmen die Planung, technische Umsetzung und Dokumentation unserer Softwarevalidierungen, insbesondere für Software als Medizinprodukt (SaMD).
• Sie erstellen Validierungspläne und sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Risikobewertungen, Testprotokollen und Berichten.
• Die Anforderungen der IEC 62304 sind Ihnen idealerweise bereits vertraut oder Sie sind bereit, sich zügig und eigenständig in dieses Thema einzuarbeiten.
• Sie entwickeln innovative Validierungsstrategien und -pläne, um höchste Qualitäts- und Konformitätsstandards unserer Produkte langfristig zu gewährleisten.
• In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams tragen Sie maßgeblich zur Sicherstellung der Qualität und Zukunftsfähigkeit unserer Produkte bei.
• Ihr umfangreiches Wissen geben Sie in Schulungen und Workshops weiter, um das unternehmensweite Verständnis für Validierungsprozesse und -anforderungen zu fördern.
• Sie unterstützen sowohl bei internen als auch externen Audits und tragen durch sorgfältige Vorbereitung zu einem reibungslosen Ablauf bei.
• Sie stehen dem Team als Experte im SQL Database Support beratend zur Seite.

Was sollten Sie mitbringen?

• Ein abgeschlossenes Studium in Informatik, IT, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mehrjährige Erfahrung in der Computervalidierung - idealerweise im medizinischen Umfeld.
• Idealerweise haben Sie Erfahrung mit SQL Server und dem .Net Framework
• Ihre Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind auf einem sehr guten Niveau - sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Sie arbeiten strukturiert und mit einem hohen Maß an Präzision
• Ihre Arbeitsweise ist analytisch und lösungsorientiert

Und was haben wir zu bieten? Unsere Benefits auf einen Blick! Wir suchen echte Mit-Gestalter! Auch und gerade als familiengeführtes Unternehmen legen sehr viel Wert auf Gemeinschaft und gelebte Kultur.

Da jede Generation eigene Ideen mitbringt und Leitbilder im Lauf der Zeit angepasst werden dürfen, hinterfragen wir uns immer wieder selbst.

Deshalb ist es uns so wichtig, Menschen an Bord zu haben, die auf Veränderungen Lust haben. Menschen, die Prozesse und Werte unter einem neuen Aspekt betrachten und dabei gewachsene Strukturen respektieren und dennoch hinterfragen.