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Clinical Study Manager (m / w / d)
Erbe Elektromedizin GmbHTübingen, DEVor 5 Tagen
StellenbeschreibungErfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent Teamfähigkeit und Flexibilität Reisebereitschaft und Führerschein Klasse B von Vorteil Verhandlungssichere Englisch und Deutsch Kenntnisse Breites Angebot an Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit Attraktive monatliche Vergütung Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen
Clinical Study Manager (m / w / d)
Ihre Verantwortung
- Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
- Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
- Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
- Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
- Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
- Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
- Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
Ihre Qualifikationen
Wir bieten Ihnen :
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Manager Mwd • Tübingen, DE