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Qualitätsingenieur : in (m / w / d) im Bereich Medizintechnik

Qualitätsingenieur : in (m / w / d) im Bereich Medizintechnik

agap2 DeutschlandMannheim, Baden-Württemberg, Germany
Vor 14 Tagen
Stellenbeschreibung

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur : innen, Pharmazeut : innen und Naturwissenschaftler : innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die Generation of Experts . Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran : Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter : innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg : innen und einer offenen Kultur

Deine Aufgaben

  • Dokumentarische und technische Produktbetreuung von Produkten im Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung
  • Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen in Form der Einleitung und Bearbeitung von CAPAs
  • Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben auf Grundlage von Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen
  • Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern
  • Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
  • Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.B. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen
  • Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits
  • Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung
  • Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP, etc.)

Deine Kompetenzen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft
  • Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz
  • Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
  • Gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

    • Benefits

  • Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
  • Weitere Benefits : Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine / n feste / n interne / n Ansprechpartner : in
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

    • Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung deines aktuellen Lebenslauf!