QC Raw Materials LdQ Expert (m / w / d)

In dieser Rolle bearbeiten Sie Abweichungen, die im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle von Rohstoffen für die Pharmaproduktion auftreten. Das Erstellen von Investigation Reports gehört zu Ihren Aufgaben, ebenso wie die Schulung von Mitarbeitern und das Bearbeiten von CAPA Maßnahmen. Eine weitere wichtige Aufgabe wird sein Change Control Anträge zu erstellen. Sie übernehmen dabei die Koordination des Änderungsmanagements, sie arbeiten in Projekten mit und präsentieren die Ergebnisse, z.B : Qualifizierung neuer Lieferanten oder Launch neuer Entwicklungsprodukte. Sie bearbeiten weiterhin fachliche Anfragen von internen und externen Schnittstellen und sind in dieser Rolle ein kompetenter Ansprechpartner unserer Kunden. Ebenso wirken Sie in Audits und Inspektionen mit und übernehmen fachliche Verantwortung für Ihren Aufgabenbereich. Mittelfristig übernehmen Sie zudem die Verantwortung für die Rolle des stellvertretenden Leiters der Qualitätskontrolle. Diese Position ist auf 18 Monate befristet. Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit Schwerpunkt Analytik, idealerweise Ausbildung zum Apotheker Mehrjährige BerufserfahrungSehr gute Kenntnisse der cGMP-Vorgaben sowie von pharmazeutischen Gesetzen (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, US-FDA Regularien)Erfahrung im eigenständigen Bearbeiten von Projekten, Abweichungen und / oder Change Control AnträgenZielstrebig und entscheidungsfreudig Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, lösungsorientierte Denkweise Englisch verhandlungssicher