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Projektleiter GMP-Qualifizierung CQV (w / m / d)

Projektleiter GMP-Qualifizierung CQV (w / m / d)

BakerHicksSingen, Deutschland
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
  • Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
  • Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
  • Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
  • Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten ( URS, Prüfpläne, Berichte)
  • Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
  • Aktiver Aufbau der Kundenbeziehung zur Gewinnung von Projekten
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Ausschreibungsunterlagen, sowie Definition von Kosten- und Arbeitsumfängen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
  • Langjährige und fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
  • Starke Kenntnisse im Projektmanagement
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
  • Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
  • Erfahrung in der Erstellung von Angeboten und Ausschreibungsspezifikationen
  • Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch
  • Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region
  • Reisetätigkeit

    Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

    Benefits

    30 Urlaubstage

    Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge

    Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes

    Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

    Flache Hierarchien

    Höchster Standard für Arbeitssicherheit

    Mitarbeiter werben Mitarbeiter

    Teilzeitarbeit möglich

    Weltweite Reiseversicherung

    Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

    Keine Büro-Anwesenheitspflicht

    Reisezeit ist Arbeitszeit

    Mobiles Arbeiten

    Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

    Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM

    Mitarbeiterrabatte