QM- & Validierungsmanager (m / w / d) Supply Chain

Gestalte mit uns Qualität, die wirkt!

Du willst dafür sorgen, dass Medizinprodukte nicht nur hergestellt, sondern auf höchstem Qualitätsniveau validiert werden? Du hast Freude daran, Prozesse zu hinterfragen, Standards einzuführen und Kolleg : innen für regulatorische Themen zu begeistern? Dann bist du bei uns genau richtig!

Aufgaben

Bei uns übernimmst du eine Schlüsselrolle, wenn es darum geht, Qualität in der Supply Chain nachhaltig zu sichern und weiterzuentwickeln :

• Fachliche Verantwortung für Prozessvalidierungen in Produktions- und Softwareprozessen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen gemäß ISO 13485 und GMP
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, Produktionsprotokollen und Validierungsplänen
• Einführung und Umsetzung von GMP-Standards in der Herstellung flüssiger Medizinprodukte
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Arbeit mit modernen IT-Systemen wie Roxtra (QM-Dokumentation), Operations1 (digitale Produktion), Jira (Projektmanagement) und unserem ERP-System
• Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und Beratung von Kolleg : innen in regulatorischen Fragen
• Schulung der Mitarbeiter : innen zu Best Practices im Qualitätsmanagement

Qualifikation

Benefits

Wir freuen uns auf eine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins!

Die ADVITOS GmbH ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in München, das eine revolutionäre Multiorganunterstützungstherapie.