Quality Assurance Assistenz (m/w/d)

Was Sie erwartet:

• Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse
• Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme
• Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten
• Mitarbeit bei der Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, Batch Record Review, PQR u.a.).
• Unterstützung bei der Durchführung von GxP-Schulungsmaßnahmen
• Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen
• Mitarbeit bei der Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, die zur Zulassung erforderlich sind
• Mitarbeit bei der Erstellung und GxP-gerechten Dokumenten, Verwaltung von SOPs, HAW/PAWs
• Einhaltung von GMP-Regelungen sowie Regeln des Arbeits- und Gesundheitsschutzes

Was Sie mitbringen:

• Bachelor/Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang, Ausbildung als Chemie-/ Biologielaborant oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung/Prüfung von Arzneimitteln
• Umfassende cGMP Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GxP-Anforderungen
• Hohes Maß an Proaktivität und eigenverantwortlichem Handeln
• Strukturierte Arbeitsweise

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Internes Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Internes Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Teamorientierte Arbeitsweise