Was Sie erwartet :
- Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse
- Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme
- Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten
- Mitarbeit bei der Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, Batch Record Review, PQR u.a.).
- Unterstützung bei der Durchführung von GxP-Schulungsmaßnahmen
- Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen
- Mitarbeit bei der Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, die zur Zulassung erforderlich sind
- Mitarbeit bei der Erstellung und GxP-gerechten Dokumenten, Verwaltung von SOPs, HAW / PAWs
- Einhaltung von GMP-Regelungen sowie Regeln des Arbeits- und Gesundheitsschutzes
Was Sie mitbringen :
Bachelor / Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang, Ausbildung als Chemie- / Biologielaborant oder vergleichbarMehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung / Prüfung von ArzneimittelnUmfassende cGMP KenntnisseSehr gute DeutschkenntnisseSicherer Umgang mit MS-OfficeSelbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GxP-AnforderungenHohes Maß an Proaktivität und eigenverantwortlichem HandelnStrukturierte ArbeitsweiseWas wir können :
Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Internes Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Internes Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Teamorientierte Arbeitsweise