Talent.com
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
Quality Assurance Assistenz (m / w / d)

Quality Assurance Assistenz (m / w / d)

BertrandtFrankfurt
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Was Sie erwartet :

  • Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse
  • Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme
  • Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten
  • Mitarbeit bei der Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, Batch Record Review, PQR u.a.).
  • Unterstützung bei der Durchführung von GxP-Schulungsmaßnahmen
  • Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, die zur Zulassung erforderlich sind
  • Mitarbeit bei der Erstellung und GxP-gerechten Dokumenten, Verwaltung von SOPs, HAW / PAWs
  • Einhaltung von GMP-Regelungen sowie Regeln des Arbeits- und Gesundheitsschutzes

Was Sie mitbringen :

  • Bachelor / Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang, Ausbildung als Chemie- / Biologielaborant oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung / Prüfung von Arzneimitteln
  • Umfassende cGMP Kenntnisse
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GxP-Anforderungen
  • Hohes Maß an Proaktivität und eigenverantwortlichem Handeln
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Was wir können :

    Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Internes Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Internes Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Teamorientierte Arbeitsweise