QUALITY ASSURANCE MANAGER (m / w / d)
Vollzeit, 39 Std., Standort München-Solln
Du hast Spaß an Qualität, komplexen Aufgabenstellungen und Lust, Verantwortung zu übernehmen? Präzises, selbständiges und zuverlässiges Arbeiten sind für Dich selbstverständlich und Du bringst eine große Affinität für die Pharma-Branche mit?
Aufgaben
- Erstellung von jährlichen Product Quality Reports
- Koordination, Überwachung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs,
- Fehleruntersuchung, Beanstandungen und Änderungskontrolle im GMP-Bereich
- Erstellung, Review, Aktualisierung, Verteilung und Archivierung der GMP- und QM-Dokumentation in der Qualitätssicherung
- Überwachung, Planung und Durchführung von Schulungsaktivitäten im GMP-Bereich
- Planung, Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
- Lieferantenqualifizierung inklusive dem entsprechenden Vertragsmanagement (VAV) und Audits
Qualifikation
Ausbildung : abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder ChemieBerufserfahrung : mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise auf dem Gebiet der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld; Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden, Audits und InspektionenSoft-Skills : Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, hohe soziale Kompetenz, Verantwortungsbewusstsein; eigenverantwortliches und lösungsorientiertes Arbeiten; unternehmerisches DenkenSprachen : Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftDarauf kannst du dich freuen
Spannende Aufgaben und persönliche Weiterentwicklung an 5 Tagen bzw. 39 Stunden pro WocheWork-Life-Balance : 30 Tage Urlaub pro Jahr; flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, etwa 50 % Deiner Zeit mobil zu arbeitenMoney, Money, Money : Urlaubs- und Weihnachtsgeld, eine arbeitgeberfinanzierte BAV sowie ein BAV- und VWL-ZuschussNachhaltigkeit : Fahrtkostenzuschuss für das MVV-TicketEvents : Sommerfeste, Weihnachtsfeiern, Ausflüge, Food-Trucks – wer arbeitet, kann auch mal feiern!Wir freuen uns auf Deinen CV inkl. Angabe von Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin an : [email protected]
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstraße 1
81479 München
www.bene-arzneimittel.de
Die bene-Welt ist ein Ort mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einer tollen, kollegialen Atmosphäre. Wertschätzung und ein offenes Ohr sind uns immens wichtig!