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Naturwissenschaftler (m / w / d) Compliance Specialist Production

Naturwissenschaftler (m / w / d) Compliance Specialist Production

headwaypersonal GmbHPenzberg, DE
Vor 23 Tagen
Stellenbeschreibung

HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.

Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.

HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Penzberg zum nächst möglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monaten einen Naturwissenschaftler (m / w / d) als Compliance Specialist Production in Vollzeit.

Die Produktion Biosubstanzen ist Teil der chemischen Produktion des Geschäftsbereichs Diagnostics Operations Penzberg und liefert essentielle Rohstoffe für diagnostische Anwendungen an externe und interne Kunden. Das Team besteht aus 35 hochqualifizierten Mitarbeitenden, die Produkte im Maßstab von 10 kg bis 1200 kg herstellen. Neben den chemischen Synthesemethoden ist die Abteilung spezialisiert auf die enzymatische Synthese und die Herstellung mit Hefen.

Ihre Aufgaben :

  • Durchführung von ComplianceAufgaben mit speziellem Fokus auf die Einheit Biosubstanzen
  • GMP Review von Batch Records
  • Erstellung und Pflege von QSrelevanten Dokumenten und Datensätzen, z.B. Risikoanalysen, Abweichungsberichte (NONC und NCs), Changeanträge
  • Erstellung und Überarbeitung von SOP´s
  • Mitarbeit bei der Erstellung, Verwaltung und Nachhaltung von ECC´s
  • Enge Zusammenarbeit mit QA für Qrelevante Aufgaben
  • Schnittstelle zu MSAT bei Validierungsangelegenheiten
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung der aus Audits resultierenden Maßnahmen und Aktionen

Ihre Qualifikationen :

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung zum Techniker und mehreren Jahren Berufserfahrung
  • Gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QSAufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im GMPUmfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
  • Sie haben einen hohen Qualitätsanspruch und schätzen zielorientiertes Arbeiten
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnen Sie aus
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich
  • Grundlegende Kenntnisse in SAP sind ein Plus

    • Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.

    Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem / religiösem Hintergrund.

    Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!