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Qualification Engineer (m / w / d)
HaysSchleswig-HolsteinVor 30+ Tagen
Anstellungsart
- Vollzeit
StellenbeschreibungMitwirkung bei Aufbau, Inbetriebnahme und Wartung von Neuanlagen und Laborgeräten hinsichtlich Qualifizierung, Kalibrierung und technischer Aspekt Mitarbeit und Projektleitung bei technischen Projekten, Umbauten und Verbesserungen von Anlagen sowie bei Change-Control Verfahren Mitarbeit bei der Etablierung / Aktualisierung von Verfahrensanweisungen in Hinblick auf deren Übereinstimmung mit den aktuellen Anforderungen und den regulatorischen Anforderungen (GMP- Compliance) Initiierung von Change-Control Verfahren und Qualifizierungsaktivitäten in Absprache mit den Vorgesetzten Erstellen und Abarbeiten von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, in Anlehnung an geltende Normen (EG-Leitfaden, ISO, DIN, usw.) in Abstimmung mit dem Vorgesetzten Technische Diskussionen mit potentiellen Lieferanten von Prozessanlagen und Laborgeräten Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen Betreuung von Fachfirmen bei Qualifizierungseinsätzen Sicherstellung einer hohen Anlagen / Geräte-Verfügbarkeit, Mitarbeit bei der Initiierung und Abwicklung von Prozessverbesserungen und Standardisierungen Qualifizierung und Pflege von Mess- und Prüfmitteln GMP-gerechte Durchführung, Planung und Dokumentation von Requalifizierungstätigkeiten Qualifizierung im Rahmen von Funktionsprüfungen bestehender Geräte und Anlagen Kooperation mit anderen Projektteams, insbesondere mit dem Bereich Construction Management Eine Ingenieurausbildung mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einen verwandten natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studienabschluss Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende Fachkenntnisse in den Bereichen Qualifizierung und optimalerweise in Lüftungs- und Reinstmedienanlagen Gute Kenntnisse im Bereich Projektmanagement und haben bereits bei Projekten mitgewirkt Prozessverständnis und technische Kenntnisse im Umfeld aseptische Abfüllung bzw. Herstellverfahren und der Automatisierung hinsichtlich Aspekte der Datenintegrität Ein ausgeprägtes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, inkl. der damit verbundenen exakten und sorgfältigen Arbeitsweise Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientiertes Handeln Eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen Einen eigenständigen, strukturierte und kooperativen Arbeitsstil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Die Bereitschaft für Dienstreisen im begrenzten Umfang Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Qualification Engineer
m / w / d)
Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 769587 / 1
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