Validation Manager (m / w / d)

Für einen Geschäftspartner aus der Pharma-Branche in Biberach  sucht Randstadprofessional solutions derzeit einen ValidationExpert . Ein sicheres und faires Einkommen und guteSozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eineverantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive?Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel!Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert aufChancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mitBehinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegenist.

• Übernahme der eigenständigenVerantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess-und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinärenProjektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings (intern oderextern)
• Koordination vonValidierungstätigkeiten
• Selbstständige Planungvon Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflegebzw. Revision von Validierungsdokumenten (Validation Master Pläne,Validierungsberichte, Probenahme-Pläne, Risikoanalysen) inAbstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- undanalytischen Bereichen für Prozess- und Reinigungsvalidierungvorrangig in englischer Sprache, inkl. Mitarbeit bei damitverbundenen Abweichungen
• SelbstständigeRecherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer undoperativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischenSystemen
• Mitarbeit bei Kontrollstrategie,Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit derEntwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oderanderer relevanter Schnittstellen
• Bewertungvon Änderungen in Herstell- / Reinigungsprozessen von Produkten bzgl.Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
• Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- undReinigungsvalidierungsrelevanz
• Erstellung,Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortungvon Behördenanfragen bezüglich Prozess- undReinigungsvalidierung
• Vertretung vonValidierungsthemen in Audits und Inspektionen
• Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. desÄnderungsmanagements im Bedarfsfall
• Abgeschlossenes Masterstudium imnaturwissenschaftlichen / technischen Bereich mit mehrjährigerBerufserfahrung, alternativ Bachelorstudiumoder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mitlangjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotechnologie)bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung,vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
• Mehrjährige Erfahrung imbiopharmazeutischen / pharmazeutischen / verfahrenstechnischenBereich
• Umfassende GMP-Kenntnisse undKenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigenMS-Office-Anwendungen
• Erfahrung mit SAPund / oder TrackWise von Vorteil
• FließendeDeutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort undSchrift
• Sehr hohes Maß an Eigeninitiative,Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowieeine hohe Einsatzbereitschaft
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- undTeamfähigkeit, organisatorisches Geschick und sozialeKompetenz
• Hohes Qualitätsbewusstsein undBereitschaft zur Aneignung prozesstechnischenVerständnisses
• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikationund Berufserfahrung
• AttraktiveSozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- undWeihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tagen imJahr
• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B.bei großen Versandhäusern, Hotelketten, Fluglinien, Modehäusern undvielem mehr
• Individuelle Beratung bei derStellenauswahl und Karriereplanung