München + Homeoffice : Regulatory Affairs Manager (m / w / d) - Generika

Einleitung Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine / n : Regulatory Affairs Manager (m / w / d) Standort : München Homeoffice : 2 Tage pro Woche Aufgaben Eigenverantwortliche Betreuung von Verfahren in der Arzneimittelzulassung Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden Life-Cycle-Management (Renewals, Variations) Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten Qualifikation Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch / naturwissenschaftlich) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit Teamgeist und Kommunikationsstärke Benefits Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice) 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage Ein sympathischen Team Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…) Hervorragende Weiterbildungsangebote Noch ein paar Worte zum Schluss Ihre Ansprechpartner : Silvio Di Meglio Geschäftsführer bei TRIGA Consulting 089-8091307-21