Quality Assurance Spezialist*in – Third Party Management (all genders*) - Qualitätsmanagement, IT
Sanofi-Aventis Deutschland
Köln, DE
Job ID : R2726684
Hauptaufgaben :
- Verantwortlich für die Durchführung des Monitorings und der Zertifizierung unserer Lieferanten und Dienstleister nach regulatorischen Vorgaben
- Unterstützung bei der Zulassung von Lieferanten von Rohstoffen und Packmitteln
- Bewertung der Materialsicherheit von Rohstoffen und Packmitteln
- Bewertung der Produktsicherheit bei Änderungen
- Pflege von Daten in unserem Qualitätsmanagementsystem und SAP-System
- Mitwirkung an der Einführung, Aufrechterhaltung, Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems für das Lieferantenmanagement
- Selbständige, effiziente und termingerechte GMP-konforme Bearbeitung der Projekte im Verantwortungsbereich einschließlich Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und Bewertungen und Erarbeitung potentieller Optimierungsmöglichkeiten.
- Überprüfung des Qualitätssicherungssystems auf Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
- Erstellung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente gemäß globaler Anforderungen sowie Präsentationen (deutsch / englisch)
- GMP-gemäße Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumentation
- Teilnahme an Selbstinspektionen und Unterstützung bei Inspektionen und Audits
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, oder im Ingenieurwesen
- Erste praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Umfeld)
- Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung Lieferantenmanagement bevorzugt
- Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU, FDA, WHO, etc.), sowie weiterer pharmazeutisch relevanter Regularien
Soziale Kompetenzen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern externer Parteien
- Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
- sicherer Umgang mit MS-Office, Erfahrung im Umgang mit SAP
- Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
Vor 5 Tagen