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Quality Assurance Spezialist*in – Third Party Management (all genders*) - Qualitätsmanagement, IT

Sanofi-Aventis Deutschland
Köln, DE
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Job ID : R2726684

Hauptaufgaben :

  • Verantwortlich für die Durchführung des Monitorings und der Zertifizierung unserer Lieferanten und Dienstleister nach regulatorischen Vorgaben
  • Unterstützung bei der Zulassung von Lieferanten von Rohstoffen und Packmitteln
  • Bewertung der Materialsicherheit von Rohstoffen und Packmitteln
  • Bewertung der Produktsicherheit bei Änderungen
  • Pflege von Daten in unserem Qualitätsmanagementsystem und SAP-System
  • Mitwirkung an der Einführung, Aufrechterhaltung, Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems für das Lieferantenmanagement
  • Selbständige, effiziente und termingerechte GMP-konforme Bearbeitung der Projekte im Verantwortungsbereich einschließlich Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und Bewertungen und Erarbeitung potentieller Optimierungsmöglichkeiten.
  • Überprüfung des Qualitätssicherungssystems auf Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
  • Erstellung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente gemäß globaler Anforderungen sowie Präsentationen (deutsch / englisch)
  • GMP-gemäße Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumentation
  • Teilnahme an Selbstinspektionen und Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, oder im Ingenieurwesen
  • Erste praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Umfeld)
  • Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung Lieferantenmanagement bevorzugt
  • Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU, FDA, WHO, etc.), sowie weiterer pharmazeutisch relevanter Regularien

Soziale Kompetenzen

  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern externer Parteien
  • Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

  • sicherer Umgang mit MS-Office, Erfahrung im Umgang mit SAP
  • Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
  • Vor 5 Tagen
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