Compliance Specialist (m / w / d)
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Ihr Profil
- Idealerweise Studium Bioverfahrenstechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Biotechnologie (aber wichtiger ist die konkrete Erfahrung in der Abweichungsbearbeitung im GMP-Umfeld
- Erfahrung im aseptischen UmfeldKenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
- Englisch Level 2
Ihre Aufgaben
Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im VerantwortungsbereichEvaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des VorgesetztenLeitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im VerantwortungsbereichLeitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden DokumentationPrüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und StudienErstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs Durchführung regelmäßiger GMP BegehungenUnser Angebot :
Die Position ist im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Eine spätere Übernahme durch den Kunden ist nicht ausgeschlossen.
Leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP / DGBUnterstützung bei einem neuen BerufseinstiegSoziale Leistungen und interessante AufgabengebieteMöglichkeiten der Festanstellung durch unsere KundenSie sind aufgeschlossen, zuverlässig und arbeiten gerne in einem motivierten Team? Sie möchten Ihre persönlichen Stärken einbringen und auf Dauer erfolgreich sein? Dann bewerben Sie sich jetzt online unter [email protected]. Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59096-0 zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Ihr persoplan-Team
Die Persoplan Unternehmensgruppe leistet seit 1987 als Partner der Industrie, des Handwerks und des Handels Personaldienstleistungen in Form von Arbeitnehmerüberlassung und Arbeitnehmervermittlung. Nach stetigem Wachstum beschäftigt Persoplan heute an 12 Standorten Mitarbeiter / innen in den verschiedensten gewerblichen, technischen und kaufmännischen Berufen. Wir sind starker Partner und fairer Arbeitgeber. Wir bieten Ihnen sehr gute Möglichkeiten für eine berufliche Veränderung, Weiterentwicklung oder den Einstieg in die Arbeitswelt. Mit unserem Know-how als erfahrener Personaldienstleister unterstützen wir Sie beim Aufbau Ihrer beruflichen Zukunft. Sie sind auf der Suche nach einem Job, der zu Ihnen passt? Das Team von Persoplan unterstützt Sie zuverlässig und kompetent. Wir finden die passende Stelle für Sie!