Consultant Quality Assurance and Regulatory Affairs
Consultant Quality Assurance and Regulatory Affairs (m / w / d)
Deine Aufgaben
- Du unterstützt unsere Kunden bei der Vorbereitung der Konformität im Rahmen der Einführung und des Betriebs von KI-Systemen.
- Dabei berätst du umfassend aus methodischer Sicht zu Safety Assurance Cases und den dazu gehörigen Monitoring- und Reporting-Tools.
- Du begleitest unsere Kunden sowohl operativ als auch konzeptionell während des gesamten Einführungsprozesses.
Dein Profil
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du bringst bereits Erfahrung oder eine Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs und Quality Assurance mit.
- Du konntest bereits Erfahrung in der Anwendung von Safety Assurance Cases sammeln.
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Deine Benefits
Flexibles & mobiles Arbeiten Kostenloses Sportangebot Fahrradleasing Telekom Corporate Benefits Coaching & Schulung
Über ORBIT
Mit über 30 Jahren Markterfahrung ist ORBIT ein IT-Premium-Dienstleister. Als ausgezeichneter Microsoft Partner beraten wir Unternehmen, entwickeln Konzepte und customizen Cloud-Lösungen oder Systemlandschaften.
Inzwischen gewinnt zudem die Entwicklung eigener Softwareprodukte an Bedeutung für unser Portfolio.
In erster Linie steht ORBIT für Qualität. Das schlägt sich auch in der Unternehmenskultur nieder. Der respektvolle Umgang auf Augenhöhe gehört hier genauso zum guten Ton wie das freundliche Du auf allen Ebenen.
An drei Standorten in Deutschland tragen insgesamt über 350 Mitarbeiter*innen zum Erfolg des Unternehmens bei. ORBIT ist eine hundertprozentige, operativ eigenständige Tochter der Telekom.
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Christian Hammann
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A good understanding of QMS requirements as applied to medical devices including applicable regulations and standards (ISO 13485 and MDD, AIMD and/or IVDD, MDR/IVDR and MDSAP requirements in particular). Role Title: Global Quality & Accreditation: Technical and Regulatory Reviewer. Technical support...