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Qualitätsingenieur (m / w / d) Laborgeräte

iks Engineering GmbHAschaffenburg, DE

Vor 7 Tagen

Stellenbeschreibung

Wir suchen Sie unbefristet und in Vollzeit mit folgendem Aufgabengebiet :

Audit Trail Review und User Account Management für Laborgeräte (Weiterentwicklung eines bestehenden Prozesses gemeinsam mit den Fachexperten und Planung der Umsetzung des verbesserten Prozesses, Unterstützung der Fachexperten bei der Umsetzung des verbesserten Prozesses, z.B. durch Anpassung der entsprechenden Verfahrensanweisung)
Audit Trail Review an einer Pilotanlage (Entwicklung des Prozesses gemeinsam mit den Fachexperten, Verfassen einer Arbeitsanweisung (SOP) für diesen Prozess)
Einführung eines User Account Management für die gleiche Pilotanlage (Entwicklung des Prozesses gemeinsam mit den Fachexperten, Verfassen einer Arbeitsanweisung (SOP) für diesen Prozess)
Selbständige Erstellung von Projektplänen (Unterstützt von Fachexperten und dem QM Team)
Regelmäßiges Berichten des Projektfortschritts an den QM Manager R&D

Ihr Profil :

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium der (Wirtschafts-) Informatik oder vergleichbar

Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder -management im Bereich Medizinprodukte oder Pharma wünschenswert

Erfahrung im chemisch-analytischen Laborumfeld, idealerweise Qualifizierung von Laborequipment, alternativ : IT Kenntnisse im GxP Umfeld (21 CFR part 11)

Einschlägige Projekterfahrung im GxP-Umfeld, z.B. zu den Themen Audit Trail Review, User Account Management

Erste Erfahrung im Bereich Data Integrity wünschenswert

Fundierte Kenntnisse in Microsoft Office (Excel, Word, u.a.)

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Fähigkeit, Projekte selbständig voranzutreiben

Sehr gute Teamfähigkeit und Problemlösungskompetenz

Strukturierte Arbeitsweise (auch bei parallel anstehenden Aufgaben mit herausfordernden Zeitlinien)

Sehr gute kommunikative Fähigkeiten (mündlich und schriftlich)