Die führenden Positionen auf den Märkten der Weltunserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und MerzConsumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes – unddes Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio,eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einemUnternehmen, das auf langfristigen Wachstum und Erfolg setzt. Sindauch Sie so flexibel und offen, unsere Erfolgsgeschichteweiterzuschreiben? Dann starten Sie im stabilen Umfeld der MerzPharma GmbH & Co. KGaA.
Für unserenGeschäftsbereich Corporate TechnicalOperations am Standort Dessau suchen wir Sieals Head of Supplier and Audits(gn).
- Sie sindfür die Vorbereitung & Koordination von Audits, Inspektionendurch Externe (Kunden, Behörden, Zertifizierte, Lizenznehmer,Berater) inkl. der Berichterstattung und Nachverfolgung derAbarbeitung von Mängelpunktezuständig
- Sie sind für die Organisationund Durchführung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen nachnationalen & internationalen Vorgaben (AMG, EU-GMP-Leitfaden,cGMP, ICH-Guidelines) inkl. Berichtserstellung und Nachverfolgungder Abarbeitung der Mängelpunktezuständig
- Sie führen dieLieferantenqualifizierung der am Standort verwendeten Lieferanten,Lohnhersteller, Auftragsanalytiklabore, Dienstleister,Kooperationspartner in Zusammenarbeit mit den Fachbereichendurch
- Sie erstellenQualitätssicherungsvereinbarungen
- Sieprüfen und erstellen SOPs im Rahmen desAufgabenbereiches
- Sie sind für den Reviewbzw. Freigabe von bereichsübergreifenden cGMP-konformen Dokumenten(u.a. SOP's, Site-Master File, PQR) sowie QA-Review und Freigabevon JIRA-Vorgängen (Abweichungen, CAPA, Change Control, GADE)zuständig
- Sie erheben, bewerten undberichten Qualitätskennzahlen
- Sieerstellen halbjährliche Quality Management Reviews für den StandortDessau
- Naturwissenschaftliches Hochschulstudiummit Promotion (Pharmazie, Biologie, Chemie) odervergleichbares
- Mehrjährige praktischeBerufserfahrung im Bereich GMP-Audits undQualitätssicherung
- Gute Kenntnisse dernationalen und internationalen Gesetzte und GMP-Regularien (EU,FDA) für die Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen undArzneimitteln
- Sehr guteEnglischkenntnisse sowieDeutschkenntnisse
- Erfahrung imProjektmanagement sindwünschenswert
- Kommunikationsstärke,Entscheidungsstärke und eine analytische und systematischeDenkweise
- Willkommen imTeam : Wir legen großen Wert auf einerespektvolle Zusammenarbeit und setzen uns dafür ein, dass Sie sichjederzeit wohl und wertgeschätztfühlen
- Onboarding : ZuBeginn werden Sie intensiv auf Ihre neue Rolle bei uns vorbereitet.Ihr Mentor oder Mentorin begleiten Sie auf IhremKarriereweg
- Weiterentwicklung : Wirbieten Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten und fördern aktivErfolge
- Benefits : Neben30 Urlaubstagen, Urlaubsgeld und einem attraktivenVergütungsmodell profitieren Sie von unseren zahlreichenAngeboten
- Gemeinsam das Richtigetun : Als modernes Unternehmen fühlen wir unsder Nachhaltigkeitverpflichtet
- Work-Life-Balance : FlexibleArbeitszeitmodelle
- Einfacherund schneller Bewerbungsprozess : Wir melden uns inwenigen Tagen bei Ihnen
Machen Sieden nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgebermit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an großeEntscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexibleArbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiteninklusive.
Wir freuen uns auf IhreBewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihresfrühestmöglichen Eintrittstermins.
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