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Validierungsingenieur für die Kathetertechnik (m / w / d) - Qualitätsmanagement, IT

Validierungsingenieur für die Kathetertechnik (m / w / d) - Qualitätsmanagement, IT

Baxter DeutschlandHechingen, DE
Vor 2 Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben :

  • Planung und Durchführung von Qualifizierungen- / Validierungen der Prozesse im Bereich Assembly, Injection-Molding und der ETO-Sterilisation
  • Erstellung und Aktualisierung von Prozess-FMEAs für den Produktionsbereich
  • Mitarbeit bei der Standardisierung und Optimierung im Qualifizierungsbereich
  • Aktive Mitarbeit im Change-Prozess bei Material- und Prozessänderungen
  • Prozessoptimierung und Analyse von Prozessproblemen, Erarbeitung von Lösungen
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen für das Produktionsumfeld

Anforderungen :

  • Studium der Verfahrenstechnik, Chemie, Medizin- / Pharmatechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • Umsetzungsorientierte Umgang mit Problemanalyse- und Problemlösungstechniken (PDCA)
  • Statistische Kenntnisse, Six Sigma Kenntnisse von Vorteil
  • Teamfähigkeit, analytische Denkweise und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Vertraut im Umgang mit technischen Qualitätsrichtlinien, besonders den Anforderungen aus der : EN ISO 13485 und FDA 820.70 und 820.75 / EN ISO 11135 : Sterilization of health-care products — Ethylene oxide / EN ISO 10993-7 : Biological Evaluation of Medical Devices
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV– Kenntnisse (MS-Office, MS-Project)

    • Was wir bieten

    Baxter bietet spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential.Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.