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Safety Risk Engineering Expert (m / w / d)

Safety Risk Engineering Expert (m / w / d)

BertrandtBöblingen
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Was Sie erwartet :

  • Sie gehören zur R&D Safety Risk Engineering-Organisation für ein Hospital Patient Monitoring Gerät
  • Enge Zusammenarbeit entlang des Entwicklungsprozesses mit Systemingenieuren und Fachexperten aus den verschiedenen Bereichen

Was Sie mitbringen :

  • Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich wie Systemtechnik, Maschinenbau / Elektrotechnik, Softwareentwicklung, Informatik oder ähnlich
  • Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) in der Entwicklung medizinischer Produkte sowie im Sicherheitsrisikomanagement für aktive medizinische Geräte, vorzugsweise für Embedded-Systeme
  • Kenntnisse der Vorschriften im Zusammenhang mit dem Risikomanagement und der Entwicklung sicherer Hardware- und Softwareprodukte, einschließlich ISO14971, FDA-Vorschriften 21CFR 820, EU MDR, IEC 60601-1, IEC 62304 und IEC 62366-1
  • Know-how in der Risikoanalysemethodik (z. B. FMEA, FTA, PHA)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Was wir können :

    Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise

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    Mwd • Böblingen