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Baden-Württemberg : REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m / f / d) - Medical Device

Baden-Württemberg : REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m / f / d) - Medical Device

Triga Consulting GmbH & Co KGTübingen, Baden-Württemberg, Germany
Vor 8 Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide.

At its location close to TÜBINGEN, we are currently recruiting for a : REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m / f / d)

Homeoffice : 50%

Details : permanent position – 35 hrs. per week – 35 vacation days per year

Aufgaben

  • Preparation and updating of technical documentation for medical devices in compliance with MDR 2017 / 745
  • Ensuring compliance with applicable regulatory requirements
  • Development of test plans, organization of testing procedures, and definition of test characteristics and equipment
  • Creation of standard test reports to demonstrate compliance with relevant norms
  • Acting as the main contact for notified bodies during technical documentation reviews and regulatory inquiries from development and production teams
  • Defining regulatory strategies for the approval of medical devices

Qualifikation

  • A completed degree in engineering or natural sciences
  • Professional experience in Regulatory Affairs for medical devices
  • Knowledge in the areas of ISO 13485 and MDR
  • Excellent German (C1) and English language skills, both written and spoken
  • Strong coordination and organizational skills

    • Benefits

    What TRIGA Offers You :

  • New career perspectives and comprehensive consulting for your personal RA career
  • Positions that match your skills, knowledge, and goals
  • Exclusive job opportunities with background information about the company
  • Optimization of your application documents and intensive preparation for interviews
  • Direct access to decision-makers and negotiation of the best compensation package

    • YOUR CONTACT : Silvio Di Meglio

    Managing Director at TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

    089-8091307-21

    Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.

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