Manager Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing and Controls (m / w / d)

Als dynamisch wachsendes Pharma­unter­nehmen setzen wir uns für das wert­vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit­arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens­qualität von Patienten (m / w / d) zu ver­bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her­stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma­zeu­tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma­to­logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job : Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Manager (m / w / d) Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing and Controls.

• Erstellung, Aktuali­sierung und inhaltliche Frei­gabe globaler CMC-Dossiers
• Erarbeitung und Aufrecht­erhaltung von ausbietungs- bzw. verkehrs­fähigen Zulassungen
• Definition der regulatorischen Anforderungen an die pharmazeutische Qualität
• Mitwirkung bei der Anfertigung CMC-relevanter Hersteller­dokumentationen
• Sicher­stellung der Einheitlichkeit zwischen Regulatory- und Quality-Dokumentationen
• Erarbeitung regulatorischer Strategie­optionen in Bezug auf CMC-relevante Aktivi­täten
• Approbation als Apotheker (m / w / d) oder einen Studien­abschluss in Natur­wissenschaften
• Mehrjährige Berufs­erfahrung und Praxiswissen im Regulatory-Bereich mit Fokus auf globale CMC-Dossiers
• Erstes Know-how in der Anleitung von Supportfunktionen
• Verhandlungs­sicheres Englisch in Wort und Schrift
• Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
• Erholung – 30 Urlaubs­tage im Jahr und Urlaubs­geld
• Besondere Leistung verdient besondere Wert­schätzung – Bei medac sind alle Mit­arbeitenden über erfolgs­basierte Prämien­zahlungen am Unternehmens­erfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt – mit betrieb­licher Alters­vorsorge und vermögens­wirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatz­leistungen – von Corporate Benefits über Unfall­versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden­beratung
• Indivi­duelle Ent­wicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein viel­seitiges Weiter- und Fortbildungs­angebot, inklusive Sprach­kurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebs­restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs­reiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezu­schussen das Deutschland-Ticket und er­möglichen Business­Bike-Leasing für maximale Flexi­bilität
• Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport­aktivitäten und Gesundheits­angeboten : von Betriebs­sport über Entspannungs­kurse bis zur mobilen Massage