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Validierungsingenieur (m / w / d)

OctapharmaHeidelberg, DE

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Stellen-ID : 58140 Standort :

Heidelberg, DE

Karrierestufe : Experte Fachbereich : Produktion Beschäftigungstyp : Festanstellung Karrierestufe :

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m / w / d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.

Warum sollten Sie bei uns arbeiten?

Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std. / Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten
Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Internationales Team
Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

Was können Sie als Validierungsingenieur erwarten?

Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender Regularien

Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)

Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)

Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen

Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

Was bringen Sie mit?

Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung

Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis

Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich

Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen

Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise

Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft

Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Ansprechpartner für Rückfragen :

Anita Greulich – HR Generalist

Tel : +49 (0)6221 – 1852 522

Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert Humanproteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.

Octapharma beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeitende, die die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiebereichen unterstützen : Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.

Octapharma verfügt über sieben F&E-Standorte und fünf hochmoderne Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden und betreibt mehr als 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Octapharma kann auf 40 Jahre Erfahrung in der Patientenversorgung zurückblicken.