Senior Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w/d)

Senior Regulatory Affairs Manager - Pharma

(m/w/d)

Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum: sofort Referenznummer: 809849/1

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Aufgaben

• Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe
  
• In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren
  
• Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
• Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen
• Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um

Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin
• Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden
  
• Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil
  
• Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut
• Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus

Benefits

• Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission
• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration
• Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander
• Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden
• Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft

Gehaltsinformationen

• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung