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Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs
Manager (m/w/d) International Regulatory AffairsDenk Pharma GmbH & Co. KG • München, de
Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs

Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs

Denk Pharma GmbH & Co. KG • München, de
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

  • Trage aktiv zu unserer Mission „Access to Healing“ bei, indem du sicherstellst, dass unsere Arzneimittel dank rechtzeitiger Zulassungen nahtlos in den von dir verantworteten Märkten verfügbar sind
  • Für die von dir betreuten Länder reichst du New Submissions, Renewals und Variations über verschiedene Indikationsgebiete hinweg ein und verfolgst deren Fortschritt, um schnelle und erfolgreiche Genehmigungen zu gewährleisten
  • Entwickle neue Ansätze und Wege um Herausforderungen bei der Erlangung von Zulassungen zu überwinden und erfolgreich zu realisieren
  • Beurteile und unterstütze die Etablierung neuer Märkte aus regulatorischer Sicht, um eine reibungslose Markteinführung zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen frühzeitig und umfassend zu erfüllen
  • Arbeite eng mit Behörden und internen Schnittstellen (z.B. Sales, Supply Chain, Projektmanagement) zusammen, um eine effektive Kommunikation und nahtlose Zulassungsprozesse sicherzustellen
  • Fördere die Verbesserung interner Abläufe und stelle exzellente Qualitätsstandards sicher, um unsere strategischen Ziele zu erreichen

Das solltest du mitbringen:

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Pharmazie-/Medizinstudium oder ein naturwissenschaftliches Studium
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im globalen Umfeld
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
  • Eine sehr strukturierte, eigenständige sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
  • Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, um Aufgaben mit einem ganzheitlichen Ansatz zu verfolgen und erfolgreich bis zum Abschluss zu bringen

Das bieten wir dir:

  • Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
  • Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
  • Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
  • Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  • Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
  • Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.
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Manager mwd International Regulatory Affairs • München, de

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