Study ManagerK-Recruiting Life Sciences • Düsseldorf, DE
Study Manager
K-Recruiting Life Sciences • Düsseldorf, DE
Vor 21 Tagen
StellenbeschreibungExperience with RWE / NIS and post-approval submissions Strong knowledge of EMA / BfArM guidelines Fluent in English and German
RWE Study Manager (M / F / D)
Tasks :
- Confirm retrospective non-interventional status
- GDPR + ethics check
- Determine if BfArM notification is needed
- Prepare minimal protocol + study docs
- Coordinate with global RWE / clinical team
- Review final data
- Submit simple notification if required
- Update post-marketing files (PSUR / RMP) if relevant
Qualification :
Requirements : Start : asap
Duration : 6 months
Capacity : 1 day / week
Location : Remote
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Study • Düsseldorf, DE
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