Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)
Date Posted :
Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w / m / d)
Allgemeine Informationen
Standort
Nürnberg
Vertragsart
Unbefristet
Vollzeit
Berufsfeld
Auditoren & Berater
Job-ID
6103
Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten
- Als Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive oder nicht-aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93 / 42 / EWG und der Verordnung (EU) 2017 / 745 und der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 sowie MDSAP verantwortlich.
- Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerken .
EN 60601, EN 62304 ff. und relevanten EG Richtlinien / Verordnungen einschließlich der normkonformen Dokumentation, oder im Bereich der nicht-aktiven Medizinprodukte auf Basis der entsprechenden Anforderungen.
- Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiter*in (m / w / d) einer benannten Stelle.
- Sie sind Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizintechnik.
- Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor*in / Leitende*n Auditor*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
Erfahrung & weitere Qualifikationen
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul- / Fachhochschulstudium (. Medizintechnik, Elektrotechnik)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten oder Software
- Erfahrung im Umgang mit den EG Richtlinien / EG Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte
- Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift
Wir sind TÜV Rheinland. Wir freuen uns über neue Mitarbeitende die Ihr Wissen sinnvoll einsetzen möchten.
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Vorteile
Mobile workplace models
Flexible Arbeitszeiten
Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.
Gut versichert
Unfallversicherung, Berufsunfähigkeits versicherung, vergünstigte Versicherungen.
Vermögenswirksame Leistungen
Eine attraktive Anlage für Ihre Zukunft.
Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.
38,5-Stunden-Woche
Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.
Reisezeit Arbeitszeit
Jeder Einsatz im In- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.
30 Tage Urlaub
Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.
Mobiles Arbeiten
Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen & Aufgaben arbeiten.
Zusätzliche Informationen
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Bereich
Der Bereich Produkte umfasst die Prüfung jeglicher Artikel des täglichen Bedarfs seien es Unterhaltungselektronik, Glas, Möbel, Textilien, Spielzeug, Freizeitartikel, Haushaltsgeräte oder Lebensmittel.
Hinzu kommen beispielsweise Prüfungen in der Umwelt und Schadstoffanalytik, Kontrollen der elektromagnetischen Verträglichkeit von elektrischen und elektronischen Produkte, Maschinen und Medizinprodukten sowie die Prüfung von Solarmodulen, Batterien und Brennstoffzellen.
In unseren Laboren führen wir Prüfungen der Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Ergonomie und Sicherheit von Produkten ebenso wie die Zertifizierung von Produkten durch.
Dies ist Voraussetzung dafür, dass Hersteller, Importeure oder Handelsunternehmen ihre Produkte in bestimmten Märkten verkaufen können.
Unabhängige Produktprüfungen renommierter Dienstleister sind weltweit gefragt. Der Grund : Die Globalisierung von Waren- und Produktströmen schreitet weiter voran und Produktzyklen werden kürzer.
Auch hier spielt die wirtschaftliche Entwicklung in ehemaligen Schwellenländern eine wichtige Rolle : Dort haben Verbraucher wachsende und neue Ansprüche.
Bei alledem spielen Produktprüfungen durch neutrale Dritte für einheitlich hohe Qualität, Sicherheit und Nachhaltigkeit eine große Rolle.
Standort
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
TÜV Rheinland
Als internationaler Dienstleistungskonzern wollen wir ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem sich alle unsere Beschäftigten sicher und wohlfühlen ein Umfeld, in dem sie gerne mit Engagement ihr Bestes geben.
Der Schlüssel dazu liegt in einem offenen, respektvollen Miteinander über alle Länder, Kulturen und Lebensstile hinweg. Schließlich erbringen bei uns rund 20.
000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an 500 Standorten rund um den Globus mehr als 2.500 Dienstleistungen.Die Ergebnisse ihrer Arbeit kann man überall entdecken : in geprüften Aufzügen oder Fahrgeschäften, auf zertifizierten Spielwaren oder technischen Geräten, in unseren Beratungen oder Trainings.
Egal wo unsere internationalen Teams setzen seit vielen Jahren Standards in puncto Sicherheit, Qualität und Effizienz.
Wir schätzen Vielfalt und übernehmen Verantwortung
Unsere Fachkräfte schätzen dieses vielseitige Portfolio, die spannenden Aufgaben und den Wert ihrer Arbeit für Menschen, Umwelt und Technik.
Und wir schätzen unsere Fachkräfte für ihr Know-how und ihren Einsatz, aber auch für ihre unterschiedlichen Persönlichkeiten und Werdegänge.
Vereint mit der Professionalität und dem Verantwortungsgefühl jedes Einzelnen entsteht bei uns eine Kultur, die von Offenheit, Wachstum und Kollegialität geprägt ist.
Diese Kultur wollen wir weiter stärken und den Respekt im Umgang miteinander konsequent fördern. Das sagen wir nicht nur, das leben wir auch.
So haben wir uns dazu verpflichtet, nach den Prinzipien der UN-Initiative Global Compact zu handeln, Korruption zu bekämpfen und uns in unserer täglichen Arbeit für Menschenrechte, Arbeitsnormen und Umweltschutz einzusetzen.
Wir sind in zahlreichen Netzwerken und Projekten aktiv, die für Vielfalt und Gleichberechtigung einstehen. Zudem haben wir ein breites Angebot entwickelt, das dazu dient, die Berufs- und Lebenswelt in Einklang zu bringen, damit unsere Beschäftigten gesund, motiviert und unter optimalen Bedingungen arbeiten können.
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Unser Team ist Montag bis Donnerstag von 8.00 17.00h und Freitag von 8.00 15.00h erreichbar.
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