Specialist Quality Management & Document Control Manager (m/w/d)Röchling Medical Solutions SE • Brensbach, Hesse, Germany
Specialist Quality Management & Document Control Manager (m / w / d)
Röchling Medical Solutions SE • Brensbach, Hesse, Germany
Vor 14 Tagen
StellenbeschreibungUmsetzung und Weiterentwicklung des QM-Systems Sicherstellung der Einhaltung der Forderungen der EN ISO 13485, ISO 15378, GMP-Richtlinie und aller weiteren anwendbaren regulatorischen Anforderungen Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen und qualitätsrelevanten Dokumenten Verantwortung für die Pflege, Verwaltung und kontinuierliche Verbesserung des gesamten Dokumentenmanagementsystems Administration und Weiterentwicklung des eQMS Steuerung und Überwachung von Dokumenten-Workflows in eQMS (Erstellung, Prüfung, Freigabe, Verteilung, Revisionierung, Archivierung) Schulung und Unterstützung der Mitarbeitenden im Umgang mit dem eQMS Bearbeitung von Kundenreklamationen, CAPAs, internen Abweichungen und Lieferantenabweichungen Durchführung von Ursachenanalysen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen Koordinierung von Change-Control-Prozessen und funktionsübergreifenden Qualitätsprojekten Dokumentation und Auswertung qualitätsrelevanter Daten (z. B. CPK-Werte, Fehlerstatistiken, Trendanalysen) Bereitstellung von analysierten Daten für Qualitätsmanagement Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits Fachliche Beratung und Unterstützung der Produktion und weiterer Bereiche in Qualitätsfragen Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Engineering, Produktion, Regulatory Affairs und Customer Service
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Specialist Quality Management Document Control Manager mwd • Brensbach, Hesse, Germany
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