Batch Documentation Specialist (m / w / d)

Batch Documentation Specialist (m / w / d)

Vollzeit |

Biberach an der Riß

• Überprüfung der Produktionsdokumentation gemäß GMP-Vorgaben für die interne Freigabe
• Kontrolle der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und Übereinstimmung mit internen und GMP-Vorgaben
• Ausfüllung von Fertigungsaufträgen inklusive entsprechender Papierdokumentation
• Erstellung von Stammbäumen für verschiedene Produkte und -stufen mithilfe von ProDat
• Dokumentation von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Produktionsdokumentation
• Review aller Batch Records im Fachbereich unter Einsatz relevanter Software
• Chemisch-Technischer Assistent, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der biotechnischen Produktion
• Kenntnisse im GMP-Bereich und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse in der Biopharmazie
• präzise, kommunikative, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise
• gute Deutschkenntnisse

Jetzt bewerben : Leonie Mader

Life Science Ulm

Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH