Unser Kunde ist ein wirklich herausragendes Unternehmen. Von der Größe ein klarer Mittelständler, was dieses Unternehmen aber ausmacht, sind die Werte, die hier faktisch gelebt werden.
Zusammenhalt, Engagement, langfristige Perspektive, Arbeitsplatzsicherheit sind nur einige der Punkte, die bei diesem nahmhaften Hersteller von Medizinprodukten besonders hervorstechen.
Für den Hauptstandort im Raum Stuttgart suchen wir Sie als Regulatory Affairs Manager (m / w / d).
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Recherche, Bewertung und Implementierung von gesetzlichen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte
- Durchführung von GAP-Analysen, Überarbeitung von technischen Dokumentationen, Neuerstellung von diversen Dokumenten sowie Erstellung von Risikoanalysen
- Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie selbstständige Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
- Kommunikation mit der Benannten Stelle sowie mit Behörden, Lieferanten und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems
- Einbindung in Sonderprojekte im Qualitätsmanagement
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie verfügen über zumindest erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und / oder Qualitätsmanagement
- Von Vorteil aber keine Bedingung sind Ihre Kenntnisse in Bezug auf rechtliche und regulatorische Anforderungen wie z.B.
MDR, ISO 13485 bzw. 14971 sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP
- Sie besitzen in jedem Falle Know-how in den internationalen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme
- Die Erstellung der technischen Dokumentationen fällt Ihnen leicht
- Sie besitzen eine ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise sind für Sie selbstverständlich
Gegebenenfalls sind auch Kandidaten aus anderen Branchen geeignet. Zögern Sie nicht, Kontakt aufzunehmen und lassen Sie uns über diese wirklich ausgezeichnete Position sprechen.
Wir freuen uns auf den Austausch.
Senden Sie Ihre Unterlagen an [email protected] oder nehmen Sie Kontakt auf via Telefon unter 069 / 71047475
(Senior/Lead) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Chemical Industry - Hybrid
Für diverse Mandanten in ganz Deutschland suchen wir mehrere Fach- und Führungskräfte für die Bereiche Regulatory Affairs, Product Safety, Product Stewardship und Regulatory Toxicology. ...
Regulatory Affairs Manager
Für den Hauptstandort im Raum Stuttgart suchen wir Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Sie verfügen über zumindest erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement. ...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Unterstützung der Produktentwicklung durch Ermittlung und Festlegung von regulatorischen und normativen Anforderungen.Verwaltung von UDI (Unique Device Identification) und Klassifizierung von Produkten.Durchführung von Produktanmeldungen und -änderungen (z.DIMDI, EUDAMED, GUDID) sowie Kommunikation ...
Senior Regulatory Affairs Manager
Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support our client’s global business. EU r...
Senior Manager Regulatory Affairs - OTC (m/w/d)
Senior Manager Regulatory Affairs - OTC. ...
Account Manager (m/w/x) für den Außendienst im PLZ-Bereich 90-97, 36, 84
Asid Bonz ist Teil der Medline Gruppe.Mitarbeitern weltweit eines der führenden Unternehmen im Gesundheitswesen.Zu unseren Kunden zählen nicht nur renommierte Krankenhäuser und Kliniken, sondern auch Sanitätshäuser, Apotheken und Händler.Lassen Sie sich von unserem Erfolg und unserem Engagement mitr...
Account Manager (m/w/d)
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Legal Counsel für Kaptialmarkttransaktionen (m/w/d)
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Senior Manager IT Security & Compliance (m/w/d)
Gesellschaft: Porsche Lifestyle GmbH & Co.Am Anfang schaute ich mich um, konnte aber den Wagen, von dem ich träumte, nicht finden.Also beschloss ich, ihn mir selbst zu bauen.Dieser Satz von Ferdinand Porsche bringt alles auf den Punkt, was Porsche ausmacht.Als Marke, als Unternehmen, als Automobilhe...
Praktikant - Marketing-Manager im Bereich B2B-Werbung & Eventmanagement (m/w/d)
Wir suchen Dich zur Unterstützung im Market-Management der Allianz Lebensversicherungs-AG am Standort Stuttgart Reinsburgstraße.Die Allianz Lebensversicherungs-AG ist Marktführer im Bereich der privaten und betrieblichen Altersvorsorge.Am Hauptsitz Stuttgart sind unsere Kompetenzen rund um Rentenver...