Clinical Affairs Specialist (m/w/d)
Clinical Affairs Specialist (m / w / d)
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend.
Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
Cafeteria
mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Mehr Benefits entdecken
Was Sie tun
- Erstellung von klinischen Bewertungsplänen (CEPs) und klinischen Bewertungen (CERs) gemäß den Anforderungen der MDR (EU) / und unter Berücksichtigung relevanter MDCG Leitlinien
- Erstellung von relevanten Post-Market Surveillance Dokumenten (PMS Plan, PMS Report, PSUR) gemäß Anforderungen der MDR (EU) / und unter Berücksichtigung relevanter MDCG Leitlinien
- Durchführung von systematischen Literaturrecherchen (PubMed, Cochrane) zur Identifikation von produktrelevanter wissenschaftlicher Literatur
- Betreuung des periodischen Life-Cycle-Managements
- Überprüfung und Rückmeldung zu Dokumenten wie Gebrauchsanweisung, Operationstechnik, Werbematerial, Risikoanalyse und Reklamationswesen, um die Konsistenz innerhalb der technischen Dokumentation zu gewährleisten
- Planung und Überwachung von klinischen Studien nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Studien) sowie weiterer PMCF-Aktivitäten
- Analyse und Interpretation von Studienergebnissen und Zusammenstellung von Literaturrechercheberichten, die für Zulassungsanträge relevant sind
Was Sie mitbringen sollten
- Hochschulabschluss (Universität, FH) in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
- Berufserfahrung im Bereich wissenschaftliches Schreiben und Auswertung von klinischen Studien
- Kenntnis der relevanten Regularien und Gesetze wie MDR (EU) / , ISO und MDCG-Leitlinien wünschenswert
- Große Bereitschaft, sich mit neuen Vorschriften und Anforderungen vertraut zu machen
- Offene, selbstbewusste Persönlichkeit
- Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
- Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
- Koordinationsfähigkeit und gutes Selbst- und Zeitmanagement
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Clinical Affairs Specialist (m/w/d)
Clinical Affairs Specialist (m/w/d). ...
Clinical Research Associate
Hobson Prior is seeking a Clinical Research Associate to join a prestigious pharmaceutical company in Germany. In this role, you will be involved in planning, coordinating, and conducting clinical research studies for in vitro diagnostics. Basic understanding of clinical research regulations and gui...
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Mindestens ein Jahr Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA). ...
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Senior Regulatory Affairs Manager
Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support our client’s global business. EU r...
Associate Director, Clinical Sales Specialist
We are seeking an experienced field-based commercial professional to join as an Associate Director, Clinical Sales Specialist. Reporting to the Director, Clinical Sales Specialists EMEAI, you will form part of a global team of experienced sales and market development professionals acting to deliver ...
Clinical Affairs Program Manager Germany
They are looking for a Clinical Affairs Program Manager Europe. As part of the global clinical affairs team, you will be responsible for developing strategies for a successful execution of roadmap clinical trials that demonstrate medical product safety and efficacy. Minimum 3+ years in clinical mana...
Senior Project Manager / Associate Director - Cell and Gene Therapy - Europe - Home-based
Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. ...
Biologe (m/w/d) im Vertriebsaußendienst
Keine Lust mehr auf Labor oder Produktion? Dann haben wir hier genau das Richtige !.Das 2005 gegründete Unternehmen bietet ein breites Produktportfolie, darunter Kits und Assays für PCR und qPCR/Echtzeit-PCR an.Die Produkte unseres Kunden sind die Lebensader für jedes Labor, das mit Extraktion oder ...
Senior Clinical Research Associate
The CRA executes clinical monitoring activities at clinical trial sites and monitors clinical trials in accordance with ICH guidelines and GCP, local regulations, and applicable SOPs. Mentor and manage junior staff and Clinical Research Associates. Collaborates with Regional Clinical Operations Mana...