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Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m / w / d) - ONCOTEC Pharma Production GmbH

Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m / w / d) - ONCOTEC Pharma Production GmbH

ONCOTEC Pharma Production GmbHCologne, DE
Vor 6 Tagen
Stellenbeschreibung

Über uns

Als weltweit erfolg­reiches Unter­nehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum über­zeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprech­partner für die gesamte Wert­schöpfungs­kette bis hin zur Markt­einführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinu­ierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktions­anlagen zu verdanken haben.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m / w / d) Ihre Arbeitsaufgaben :

  • Gruppenleitung gegenüber den unterstellten Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Head of MS&T
  • Kostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und Kontrolle)
  • Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion einschließlich Dokumentation (Pläne, Berichte) und ggf. Nachverfolgung offener Punkte
  • Stetige Weiterentwicklung der Validierungskonzepte bei Oncotec unter Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung selbiger
  • Erstellung, Überarbeitung und Prüfung entsprechender relevanter SOP's inkl. Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierung des zugewiesenen Personals
  • Erstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs) zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter Schulung
  • Erstellung und Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen einschließlich Maßnahmenverfolgung
  • Unterstützung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und Hygienemanagement durch fachliche Beratung sowie Dokumentenprüfung
  • Unterstützung bei bereichsintemen und -übergreifenden Projekten
  • Vorstellung von QV-Themen gegenüber Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer Sprache

Das erwarten wir von Ihnen :

  • Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharma­zeutische Technologie bzw. Fachrichtung mit ähnlichen Inhalten
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie (GMP)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office)
  • Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreudigkeit und Kostenbewusstsein
  • Ständige Bereitschaft zu kontinuierlichem Lernen sowie Veränderungen im Arbeitsumfeld
  • Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit

    • Das bieten wir Ihnen :

  • Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
  • Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
  • Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie
  • Bike-Leasing
  • Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort

    • Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Motivationsschreiben über unser Online-Portal auf der Homepage (Inhalt entfernt). Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter (Inhalt entfernt) gern zur Verfügung.

    Oncotec Pharma Produktion GmbH

    Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau

    T : (Inhalt entfernt)

    Nähere Informationen finden Sie unter :

    (Inhalt entfernt)

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