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Quality Partner GMP (m / w / d)

Quality Partner GMP (m / w / d)

FERCHAU – Connecting People and TechnologiesMannheim, Baden-Württemberg, Germany
Vor einem Tag
Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert : innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich : als Expert : in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Quality Partner GMP (m / w / d)

Mannheim

Dein Aufgabengebiet

  • Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen
  • Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, z. B. Anfragen von Lieferanten, Kunden und Behörden
  • Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien sowie Unterstützung bei der Durchführung von Audits
  • Proaktive Mitwirkung bei der Verbesserung des Quality Management Systems und Qualitätsplanung
  • Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben
  • Erstellung und Koordination technischer Änderungen nach Rücksprache und gemäß Changemanagement-Vorgaben
  • Erstellung und Verfolgung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken und Unterstützung bei der Qualifizierung der Systeme
  • Erstellung und Archivierung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe in SAP DVS

Deine Vorteile bei uns

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • Attraktive Büros und ein Arbeitsplatz mit moderner Hardware
  • Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
  • Ankommen und dich wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
  • Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg : innen

    • Dein Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Techniker : in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung in der Fachrichtung Qualitätsmanagement
  • Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und / oder Reinstmedien
  • Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen gemäß GxP
  • Erfahrung im Änderungsmanagement sowie in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (insbesondere SAP-Kenntnisse z. B. im Dokumentenmanagementtool SAP DVS)
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen, nationalen und internationalen Vorgaben im Bereich 13485 und GMP-Richtlinien
  • Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Jobalert für diese Suche erstellen

    Mwd • Mannheim, Baden-Württemberg, Germany